通过 SPECT-CT 使用 Aeroneb Solo 适配器和标准喷射雾化器进行肺部沉积的比较
Aeroneb Solo Adapter 是一种振动网状雾化器 Aeroneb Solo 与专为自主呼吸患者设计的垫片相结合。 该装置尚未在体内进行过研究。
众所周知，在雾化过程中使用垫片可以改善气溶胶输送。 我们假设与标准喷射雾化器相比，使用 Aeroneb Solo 适配器可以大大增加肺部沉积。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的呼吸功能
排除标准：
- 肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Aeroneb 单适配器
受试者通过 Aeroneb Solo 适配器吸入放射性标记的气溶胶
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FEV1、FVC评估
放置在雾化器储液器上的溶液
喷雾器
成像技术调查全肺沉积
成像技术调查区域肺沉积
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有源比较器：标准喷射雾化器
受试者通过标准喷射雾化器 Opti-Mist Plus 雾化器吸入放射性标记的气溶胶
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FEV1、FVC评估
放置在雾化器储液器上的溶液
成像技术调查全肺沉积
成像技术调查区域肺沉积
标准喷射雾化器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺沉积
大体时间：雾化后立即通过成像评估，预计平均 15 分钟
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平面闪烁显像和单光子发射计算机断层扫描作为成像技术
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雾化后立即通过成像评估，预计平均 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三维渗透指数
大体时间：雾化后立即通过成像评估，预计平均 30 分钟
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单光子发射计算机断层扫描作为成像技术
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雾化后立即通过成像评估，预计平均 30 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺量计
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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