Porównanie osadzania się w płucach za pomocą adaptera Aeroneb Solo Adapter i standardowego nebulizatora strumieniowego za pomocą SPECT-CT
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter to nebulizator z wibrującą siatką Aeroneb Solo połączony z elementem dystansowym zaprojektowanym specjalnie dla pacjentów oddychających spontanicznie. To urządzenie nie było jeszcze badane in vivo.
Wiadomo, że użycie przekładki podczas nebulizacji poprawia dostarczanie aerozolu. Postawiliśmy hipotezę, że za pomocą adaptera Aeroneb Solo adapter osadzanie się w płucach może znacznie wzrosnąć w porównaniu ze standardowym nebulizatorem strumieniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa funkcja oddechowa
Kryteria wyłączenia:
- Choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Adapter Aeroneb Solo
Badani wdychali znakowany radioaktywnie aerozol przez adapter Aeroneb Solo
|
FEV1, ocena FVC
Roztwór umieszczony na zbiorniku nebulizatora
Atomizator
Technika obrazowania do badania złogów w całym płucu
Technika obrazowania do badania regionalnej depozycji w płucach
|
|
Aktywny komparator: Standardowy nebulizator strumieniowy
Pacjenci wdychali znakowany radioaktywnie aerozol za pomocą standardowego nebulizatora strumieniowego Opti-Mist Plus Nebulizer
|
FEV1, ocena FVC
Roztwór umieszczony na zbiorniku nebulizatora
Technika obrazowania do badania złogów w całym płucu
Technika obrazowania do badania regionalnej depozycji w płucach
Standardowy nebulizator strumieniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depozycja płucna
Ramy czasowe: bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 15 minut
|
Scyntygrafia planarna i tomografia emisyjna pojedynczego fotonu jako techniki obrazowania
|
bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowy wskaźnik penetracji
Ramy czasowe: bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średni czas 30 minut
|
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu jako technika obrazowania
|
bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średni czas 30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AeroSpect-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk