Vergelijking van longafzetting met de Aeroneb Solo-adapter en een standaard jetvernevelaar van SPECT-CT
16 november 2015 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
De Aeroneb Solo-adapter is een Aeroneb Solo-vernevelaar met vibrerend gaas die is gecombineerd tot een spacer die speciaal is ontworpen voor spontaan ademende patiënten. Dit apparaat is nog niet in vivo onderzocht.
Het is bekend dat het gebruik van een spacer tijdens verneveling de aerosolafgifte verbetert. Onze hypothese was dat de afzetting in de longen sterk zou kunnen toenemen met de Aeroneb Solo-adapter in vergelijking met een standaard jet-vernevelaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde ademhalingsfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aeroneb Solo-adapter
Proefpersonen inhaleerden radioactief gelabelde aerosol via de Aeroneb Solo Adapter
|
FEV1, FVC-beoordeling
Oplossing geplaatst op het vernevelaarreservoir
Vernevelaar
Beeldvormingstechniek om volledige longafzetting te onderzoeken
Beeldvormingstechniek om regionale pulmonale afzetting te onderzoeken
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Jet-vernevelaar
Proefpersonen inhaleerden een radioactief gelabelde aerosol via een standaard straalvernevelaar, de Opti-Mist Plus-vernevelaar
|
FEV1, FVC-beoordeling
Oplossing geplaatst op het vernevelaarreservoir
Beeldvormingstechniek om volledige longafzetting te onderzoeken
Beeldvormingstechniek om regionale pulmonale afzetting te onderzoeken
Standaard jetvernevelaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonaire afzetting
Tijdsspanne: onmiddellijk na verneveling door middel van beeldvorming, een verwacht gemiddelde van 15 minuten
|
Planaire scintigrafie en computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie als beeldvormende technieken
|
onmiddellijk na verneveling door middel van beeldvorming, een verwacht gemiddelde van 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Driedimensionale penetratie-index
Tijdsspanne: onmiddellijk na de verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten
|
Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie als beeldvormingstechniek
|
onmiddellijk na de verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AeroSpect-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .