Comparación de la deposición pulmonar con el adaptador Aeroneb Solo y un nebulizador de chorro estándar mediante SPECT-CT
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter es un nebulizador de malla vibratoria Aeroneb Solo combinado con un espaciador diseñado específicamente para pacientes con respiración espontánea. Este dispositivo aún no ha sido investigado in vivo.
Se sabe que el uso de un espaciador durante la nebulización mejora la administración del aerosol. Presumimos que la deposición pulmonar podría aumentar mucho con el adaptador Aeroneb Solo en comparación con un nebulizador de chorro estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función respiratoria saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Adaptador Aeroneb Solo
Los sujetos inhalaron aerosol radiomarcado a través del adaptador Aeroneb Solo
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FEV1, evaluación de CVF
Solución colocada en el depósito del nebulizador
Nebulizador
Técnica de imagen para investigar el depósito de todo el pulmón
Técnica de imagen para investigar el depósito pulmonar regional
|
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Comparador activo: Nebulizador de chorro estándar
Los sujetos inhalaron aerosol radiomarcado a través de un nebulizador de chorro estándar, el nebulizador Opti-Mist Plus
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FEV1, evaluación de CVF
Solución colocada en el depósito del nebulizador
Técnica de imagen para investigar el depósito de todo el pulmón
Técnica de imagen para investigar el depósito pulmonar regional
Nebulizador jet estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depósito pulmonar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 15 minutos
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La gammagrafía planar y la tomografía computarizada por emisión de fotón único como técnicas de imagen
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inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de penetración tridimensional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la nebulización por evaluación de imágenes, promedio esperado de 30 minutos
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Tomografía computarizada por emisión de fotón único como técnica de imagen
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inmediatamente después de la nebulización por evaluación de imágenes, promedio esperado de 30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espirometría
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AeroSpect-01
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