Vergleich der Lungenablagerung mit dem Aeroneb Solo-Adapter und einem Standard-Jet-Vernebler durch SPECT-CT
16. November 2015 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Der Aeroneb Solo-Adapter ist ein Aeroneb Solo-Vernebler mit vibrierendem Netz, der mit einem Abstandshalter kombiniert ist, der speziell für spontan atmende Patienten entwickelt wurde. Dieses Gerät wurde noch nicht in vivo untersucht.
Es ist bekannt, dass die Verwendung eines Abstandshalters während der Zerstäubung die Aerosolabgabe verbessert. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Lungenablagerung mit dem Aeroneb Solo-Adapter im Vergleich zu einem Standard-Jet-Vernebler stark erhöht werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Atemfunktion
Ausschlusskriterien:
- Lungenkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aeroneb Solo-Adapter
Die Probanden inhalierten radioaktiv markiertes Aerosol über den Aeroneb Solo Adapter
|
FEV1, FVC-Beurteilung
Lösung auf dem Verneblerbehälter platziert
Vernebler
Bildgebendes Verfahren zur Untersuchung der gesamten Lungenablagerung
Bildgebendes Verfahren zur Untersuchung regionaler Lungenablagerungen
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Jet-Vernebler
Die Probanden inhalierten radioaktiv markiertes Aerosol über einen Standard-Jet-Vernebler, den Opti-Mist Plus-Vernebler
|
FEV1, FVC-Beurteilung
Lösung auf dem Verneblerbehälter platziert
Bildgebendes Verfahren zur Untersuchung der gesamten Lungenablagerung
Bildgebendes Verfahren zur Untersuchung regionaler Lungenablagerungen
Standard-Jet-Vernebler
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenablagerung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Verneblung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 15 Minuten
|
Planare Szintigraphie und Single-Photon-Emissions-Computertomographie als bildgebende Verfahren
|
unmittelbar nach der Verneblung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dreidimensionaler Penetrationsindex
Zeitfenster: unmittelbar nach der Vernebelung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten
|
Single-Photon-Emissions-Computertomographie als bildgebendes Verfahren
|
unmittelbar nach der Vernebelung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spirometrie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AeroSpect-01
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