SPECT-CT:n keuhkojen laskeuman vertailu Aeroneb Solo -sovittimen ja tavallisen suihkusumuttimen kanssa
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter on tärisevä verkkosumutin Aeroneb Solo yhdistetty välikappaleeseen, joka on suunniteltu erityisesti spontaanisti hengittäville potilaille. Tätä laitetta ei ole vielä tutkittu in vivo.
Tiedetään, että välikkeen käyttö sumutuksen aikana parantaa aerosolin vapautumista. Oletimme, että keuhkoihin kertymistä voitaisiin lisätä huomattavasti Aeroneb Solo Adapterilla verrattuna tavalliseen suihkusumuttimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve hengitystoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aeroneb Solo Adapteri
Koehenkilöt hengittivät radioaktiivisesti merkittyä aerosolia Aeroneb Solo Adapterin kautta
|
FEV1, FVC-arviointi
Liuos asetettu sumuttimen säiliöön
Nebulisaattori
Kuvaustekniikka koko keuhkojen laskeuman tutkimiseksi
Kuvaustekniikka alueellisen keuhkokertymän tutkimiseen
|
|
Active Comparator: Tavallinen suihkusumutin
Koehenkilöt hengittivät radioaktiivisesti leimattua aerosolia tavallisen suihkusumuttimen, Opti-Mist Plus -sumuttimen kautta
|
FEV1, FVC-arviointi
Liuos asetettu sumuttimen säiliöön
Kuvaustekniikka koko keuhkojen laskeuman tutkimiseksi
Kuvaustekniikka alueellisen keuhkokertymän tutkimiseen
Tavallinen suihkusumutin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen laskeuma
Aikaikkuna: välittömästi sumutuksen jälkeen kuvantamisarvioinnin perusteella, odotettu keskiarvo 15 minuuttia
|
Tasokuvaus ja yksifotoniemissiotietokonetomografia kuvantamistekniikoina
|
välittömästi sumutuksen jälkeen kuvantamisarvioinnin perusteella, odotettu keskiarvo 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteinen penetraatioindeksi
Aikaikkuna: välittömästi sumutuksen jälkeen kuvantamisarvioinnin perusteella, oletettu keskiarvo 30 minuuttia
|
Yksifotoniemissiotietokonetomografia kuvantamistekniikana
|
välittömästi sumutuksen jälkeen kuvantamisarvioinnin perusteella, oletettu keskiarvo 30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AeroSpect-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .