Sammenligning av lungeavsetning med Aeroneb Solo-adapteren og en standard jetforstøver fra SPECT-CT
16. november 2015 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter er en vibrerende nettingforstøver Aeroneb Solo kombinert med en spacer spesielt utviklet for pasienter som puster spontant. Denne enheten har ikke blitt undersøkt in vivo ennå.
Det er kjent at bruk av en spacer under forstøver forbedrer aerosoltilførselen. Vi antok at lungeavsetningen kunne økes kraftig med Aeroneb Solo Adapter sammenlignet med en standard jetforstøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn åndedrettsfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aeroneb Solo Adapter
Personer inhalerte radiomerket aerosol via Aeroneb Solo Adapter
|
FEV1, FVC vurdering
Løsning plassert på forstøverreservoaret
Forstøver
Bildeteknikk for å undersøke hele lungeavsetningen
Bildeteknikk for å undersøke regional lungeavsetning
|
|
Aktiv komparator: Standard jetforstøver
Forsøkspersoner inhalerte radiomerket aerosol via en standard jetforstøver, Opti-Mist Plus-forstøveren
|
FEV1, FVC vurdering
Løsning plassert på forstøverreservoaret
Bildeteknikk for å undersøke hele lungeavsetningen
Bildeteknikk for å undersøke regional lungeavsetning
Standard jetforstøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeavsetning
Tidsramme: umiddelbart etter nebulisering ved bildevurdering, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
|
Planar scintigrafi og enkeltfotonemisjon datatomografi som avbildningsteknikker
|
umiddelbart etter nebulisering ved bildevurdering, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensjonal penetrasjonsindeks
Tidsramme: umiddelbart etter nebuliseringen ved bildevurdering, forventet gjennomsnitt på 30 minutter
|
Enkeltfoton emisjon datatomografi som bildeteknikk
|
umiddelbart etter nebuliseringen ved bildevurdering, forventet gjennomsnitt på 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AeroSpect-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike