Confronto della deposizione polmonare con l'adattatore Aeroneb Solo e un nebulizzatore a getto standard mediante SPECT-CT
16 novembre 2015 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter è un nebulizzatore a rete vibrante Aeroneb Solo abbinato a un distanziatore appositamente progettato per i pazienti che respirano spontaneamente. Questo dispositivo non è stato ancora studiato in vivo.
È noto che l'utilizzo di un distanziatore durante la nebulizzazione migliora l'erogazione dell'aerosol. Abbiamo ipotizzato che la deposizione polmonare potrebbe essere notevolmente aumentata con l'adattatore Aeroneb Solo rispetto a un nebulizzatore a getto standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Funzione respiratoria sana
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Adattatore Aeroneb Solo
I soggetti hanno inalato aerosol radiomarcato tramite l'adattatore Aeroneb Solo
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FEV1, valutazione FVC
Soluzione posta sul serbatoio del nebulizzatore
Nebulizzatore
Tecnica di imaging per studiare la deposizione dell'intero polmone
Tecnica di imaging per studiare la deposizione polmonare regionale
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Comparatore attivo: Nebulizzatore a getto standard
I soggetti hanno inalato aerosol radiomarcato tramite un nebulizzatore a getto standard, il nebulizzatore Opti-Mist Plus
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FEV1, valutazione FVC
Soluzione posta sul serbatoio del nebulizzatore
Tecnica di imaging per studiare la deposizione dell'intero polmone
Tecnica di imaging per studiare la deposizione polmonare regionale
Nebulizzatore jet standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deposizione polmonare
Lasso di tempo: immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, una media prevista di 15 minuti
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Scintigrafia planare e tomografia computerizzata ad emissione di singolo fotone come tecniche di imaging
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immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, una media prevista di 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di penetrazione tridimensionale
Lasso di tempo: immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, media prevista di 30 minuti
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La tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone come tecnica di imaging
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immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, media prevista di 30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Spirometria
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AeroSpect-01
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Prove cliniche su Spirometria
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonCompletato