Comparação da deposição pulmonar com o adaptador Aeroneb Solo e um nebulizador de jato padrão por SPECT-CT
16 de novembro de 2015 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter é um nebulizador de malha vibratória Aeroneb Solo combinado a um espaçador projetado especificamente para pacientes com respiração espontânea. Este dispositivo ainda não foi investigado in vivo.
Sabe-se que usar um espaçador durante a nebulização melhora a liberação do aerossol. Nossa hipótese é que a deposição pulmonar poderia ser altamente aumentada com o Aeroneb Solo Adapter em comparação com um nebulizador a jato padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Função respiratória saudável
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aeroneb Adaptador Solo
Indivíduos inalaram aerossol radiomarcado através do Aeroneb Solo Adapter
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VEF1, avaliação da CVF
Solução colocada no reservatório do nebulizador
Nebulizador
Técnica de imagem para investigar a deposição pulmonar total
Técnica de imagem para investigar depósito pulmonar regional
|
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Comparador Ativo: Nebulizador Jato Padrão
Os indivíduos inalaram aerossol radiomarcado por meio de um nebulizador de jato padrão, o Opti-Mist Plus Nebulizer
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VEF1, avaliação da CVF
Solução colocada no reservatório do nebulizador
Técnica de imagem para investigar a deposição pulmonar total
Técnica de imagem para investigar depósito pulmonar regional
Nebulizador a jato padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deposição pulmonar
Prazo: imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 15 minutos
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Cintilografia planar e tomografia computadorizada por emissão de fóton único como técnicas de imagem
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imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de penetração tridimensional
Prazo: imediatamente após a nebulização por exame de imagem, média esperada de 30 minutos
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Tomografia computadorizada por emissão de fóton único como técnica de imagem
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imediatamente após a nebulização por exame de imagem, média esperada de 30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espirometria
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AeroSpect-01
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