Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání plicní depozice s adaptérem Aeroneb Solo a standardním tryskovým nebulizérem od SPECT-CT

16. listopadu 2015 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Aeroneb Solo Adapter je vibrační síťový nebulizér Aeroneb Solo kombinovaný s mezikusem speciálně navrženým pro spontánně dýchající pacienty. Toto zařízení nebylo dosud zkoumáno in vivo.

Je známo, že použití rozpěrky během nebulizace zlepšuje dodávání aerosolu. Předpokládali jsme, že depozice v plicích by mohla být s adaptérem Aeroneb Solo výrazně zvýšena ve srovnání se standardním tryskovým nebulizérem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá funkce dýchání

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Adaptér Aeroneb Solo
Subjekty inhalovaly radioaktivně značený aerosol prostřednictvím adaptéru Aeroneb Solo
Jiný: Spirometrie
FEV1, hodnocení FVC
Lék: Technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová
Roztok umístěný na nádržku nebulizátoru
Přístroj: Adaptér Aeroneb Solo
Nebulizér
Jiný: Planární scintigrafie
Zobrazovací technika pro vyšetření ukládání celých plic
Jiný: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Zobrazovací technika pro vyšetření regionální plicní depozice
Aktivní komparátor: Standardní tryskový nebulizér
Subjekty inhalovaly radioaktivně značený aerosol prostřednictvím standardního tryskového nebulizéru, nebulizátoru Opti-Mist Plus
Jiný: Spirometrie
FEV1, hodnocení FVC
Lék: Technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová
Roztok umístěný na nádržku nebulizátoru
Jiný: Planární scintigrafie
Zobrazovací technika pro vyšetření ukládání celých plic
Jiný: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Zobrazovací technika pro vyšetření regionální plicní depozice
Přístroj: Nebulizér Opti-Mist Plus
Standardní tryskový nebulizér

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní depozice
Časové okno: bezprostředně po nebulizaci zobrazením, očekávaný průměr 15 minut
Planární scintigrafie a jednofotonová emisní počítačová tomografie jako zobrazovací techniky
bezprostředně po nebulizaci zobrazením, očekávaný průměr 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trojrozměrný penetrační index
Časové okno: bezprostředně po nebulizaci zobrazením, očekávaný průměr 30 minut
Jednofotonová emisní počítačová tomografie jako zobrazovací technika
bezprostředně po nebulizaci zobrazením, očekávaný průměr 30 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AeroSpect-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit