Comparaison du dépôt pulmonaire avec l'adaptateur Aeroneb Solo et un nébuliseur à jet standard par SPECT-CT
16 novembre 2015 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter est un nébuliseur à mailles vibrantes Aeroneb Solo combiné à un espaceur spécialement conçu pour les patients respirant spontanément. Ce dispositif n'a pas encore été étudié in vivo.
Il est connu que l'utilisation d'une chambre d'espacement pendant la nébulisation améliore la diffusion de l'aérosol. Nous avons émis l'hypothèse que le dépôt pulmonaire pourrait être fortement augmenté avec l'adaptateur Aeroneb Solo par rapport à un nébuliseur à jet standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Fonction respiratoire saine
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Adaptateur Aeroneb Solo
Les sujets ont inhalé un aérosol radiomarqué via l'adaptateur Aeroneb Solo
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VEMS, évaluation CVF
Solution placée sur le réservoir du nébuliseur
Nébuliseur
Technique d'imagerie pour étudier le dépôt pulmonaire entier
Technique d'imagerie pour étudier le dépôt pulmonaire régional
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Comparateur actif: Nébuliseur à jet standard
Les sujets ont inhalé un aérosol radiomarqué via un nébuliseur à jet standard, le nébuliseur Opti-Mist Plus
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VEMS, évaluation CVF
Solution placée sur le réservoir du nébuliseur
Technique d'imagerie pour étudier le dépôt pulmonaire entier
Technique d'imagerie pour étudier le dépôt pulmonaire régional
Nébuliseur à jet standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépôt pulmonaire
Délai: immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne attendue de 15 minutes
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Scintigraphie planaire et tomodensitométrie d'émission monophotonique comme techniques d'imagerie
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immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne attendue de 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de pénétration tridimensionnel
Délai: immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, moyenne prévue de 30 minutes
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La tomodensitométrie d'émission monophotonique comme technique d'imagerie
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immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, moyenne prévue de 30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Spirométrie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AeroSpect-01
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