Сравнение осаждения в легких с помощью адаптера Aeroneb Solo и стандартного струйного небулайзера с помощью SPECT-CT
16 ноября 2015 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Адаптер Aeroneb Solo представляет собой небулайзер Aeroneb Solo с вибрирующей сеткой в сочетании со спейсером, специально разработанным для пациентов со спонтанным дыханием. Это устройство еще не было исследовано in vivo.
Известно, что использование спейсера во время распыления улучшает доставку аэрозоля. Мы предположили, что отложение в легких может значительно увеличиться при использовании адаптера Aeroneb Solo по сравнению со стандартным струйным небулайзером.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровая дыхательная функция
Критерий исключения:
- Легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Адаптер Aeroneb Solo
Субъекты вдыхали аэрозоль с радиоактивной меткой через адаптер Aeroneb Solo.
|
ОФВ1, оценка ФЖЕЛ
Раствор, помещенный в резервуар небулайзера
Распылитель
Техника визуализации для исследования отложений всего легкого
Техника визуализации для исследования регионарных отложений в легких
|
|
Активный компаратор: Стандартный струйный небулайзер
Субъекты вдыхали аэрозоль с радиоактивной меткой через стандартный струйный распылитель Opti-Mist Plus.
|
ОФВ1, оценка ФЖЕЛ
Раствор, помещенный в резервуар небулайзера
Техника визуализации для исследования отложений всего легкого
Техника визуализации для исследования регионарных отложений в легких
Стандартный струйный небулайзер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные отложения
Временное ограничение: сразу после распыления по оценке изображений, ожидаемое среднее значение 15 минут
|
Планарная сцинтиграфия и однофотонная эмиссионная компьютерная томография как методы визуализации
|
сразу после распыления по оценке изображений, ожидаемое среднее значение 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерный индекс проникновения
Временное ограничение: сразу после распыления по оценке изображений, ожидаемое среднее значение 30 минут
|
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография как метод визуализации
|
сразу после распыления по оценке изображений, ожидаемое среднее значение 30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AeroSpect-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .