Jämförelse av lungavlagring med Aeroneb Solo-adaptern och en standard jetnebulisator från SPECT-CT
16 november 2015 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Aeroneb Solo Adapter är en vibrerande mesh-nebulisator Aeroneb Solo kombinerad med en spacer speciellt utformad för spontanandande patienter. Denna enhet har ännu inte undersökts in vivo.
Det är känt att användning av en spacer under nebulisering förbättrar aerosoltillförseln. Vi antog att lungavlagringen skulle kunna ökas kraftigt med Aeroneb Solo Adapter jämfört med en vanlig jetnebulisator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam andningsfunktion
Exklusions kriterier:
- Lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aeroneb Solo Adapter
Försökspersoner inhalerade radiomärkt aerosol via Aeroneb Solo Adapter
|
FEV1, FVC-bedömning
Lösning placerad på nebulisatorbehållaren
Nebulisator
Bildteknik för att undersöka hela lungavlagring
Avbildningsteknik för att undersöka regional pulmonell deposition
|
|
Aktiv komparator: Standard Jet Nebulisator
Försökspersoner inhalerade radiomärkt aerosol via en standard jetnebulisator, Opti-Mist Plus Nebulizer
|
FEV1, FVC-bedömning
Lösning placerad på nebulisatorbehållaren
Bildteknik för att undersöka hela lungavlagring
Avbildningsteknik för att undersöka regional pulmonell deposition
Standard jetnebulisator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungdeposition
Tidsram: omedelbart efter nebulisering genom bildbedömning, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
|
Planar scintigrafi och datortomografi med enkelfotonemission som avbildningsteknik
|
omedelbart efter nebulisering genom bildbedömning, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tredimensionellt penetrationsindex
Tidsram: omedelbart efter nebuliseringen genom bildbedömning, förväntat genomsnitt på 30 minuter
|
Datortomografi med singelfotonemission som bildteknik
|
omedelbart efter nebuliseringen genom bildbedömning, förväntat genomsnitt på 30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Första postat (Uppskatta)
21 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AeroSpect-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike