乳歯のバイタルパルプ治療
2026年1月22日 更新者：Vineet Dhar、University of Maryland, Baltimore
乳歯におけるMTA歯髄切開術、バイオ象牙質歯髄切開術、およびグラスアイオノマー間接歯髄治療の評価
乳歯では、歯髄 (歯の神経) の近くにある虫歯は、歯を抜かない場合、歯髄切開術または間接歯髄治療のいずれかで治療されます。歯髄に材料を付着させ、残りの歯髄をセメントで覆い、歯を修復します。
このパイロット研究の目的は、子供の乳臼歯の深い虫歯の治療における Biodentine、MTA、および IPT の成功に関する予備的な情報を得ることです。
調査の概要
詳細な説明
UMMC、UMSOD、およびメリーランド大学リハビリテーションおよび整形外科研究所で見られる、一次大臼歯に深い虫歯がある小児患者がサンプルに含まれます。 象牙質に 50% を超える深いう蝕のある歯は、乱数の表を使用して 3 つの治療グループにランダムに割り当てられます。
MTA によるグループ 1 の歯髄切除、Biodentine によるグループ 2 の歯髄切除、グループ 3 の間接歯髄治療。 治療は、委員会認定の小児歯科医によって行われるか、深い齲蝕を治療するための通常のプロトコルの一環として、各サイトで小児歯科レジデントを直接監督します。
レントゲン写真は、米国小児歯科学会による子供のレントゲン撮影ガイドラインに規定されているとおりに撮影されます。
年に 2 回の臨床検査は、治療中の歯科医または小児歯科レジデントによって実施され、膿瘍や治療済みの歯の可動性などの軟部組織の病理をチェックします。 盲検化された歯科医の間で治療の成否について合意に達しない場合、3 番目の歯科医に相談します。
成功/失敗データはスプレッドシートに入力され、統計ソフトウェアを使用して統計的に検証されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21043
- University of Maryland School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 乳臼歯に深い虫歯がある小児患者
- 可逆性歯髄炎の徴候と症状のある歯
除外基準:
- 不可逆性歯髄炎または歯髄壊死または急性歯科感染症の臨床症状のある歯
- 鎌状赤血球症などのバイタルパルプ治療を禁忌とする全身疾患のある子供
- 修復不可能な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間接パルプキャップ
このグループに対して IDP が実行されます
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バイタルパルプセラピー
他の名前：
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実験的：MTA 歯髄切除術
このグループにはMTAパルプトミーが行われます
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バイタルパルプセラピー
他の名前：
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実験的：バイオデンチンパルプトミー
このグループにはバイオデンチンパルプトミーが行われます
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バイタルパルプセラピー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯髄切除後の臨床的成功
時間枠：3年
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歯に関連する膿瘍または腫れの徴候なし、瘻孔または他の病状の徴候なし、病的な可動性の徴候なし、術後の痛みなし、歯の触診または打診による痛みなし
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3年
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間接パルプキャップ後の臨床的成功
時間枠：3年
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歯に関連する膿瘍または腫れの徴候なし、瘻孔または他の病状の徴候なし、病的な可動性の徴候なし、術後の痛みなし、歯の触診または打診による痛みなし
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3年
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歯髄切除後の X 線写真の成功
時間枠：3年
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歯根吸収の徴候なし（内部または外部）、分岐の関与または根尖周囲の放射線透過性の徴候なし、硬膜層の喪失の徴候なし、歯周靭帯スペースの正常な外観の存在
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月19日
最初の投稿 (推定)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00058711
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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