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乳牙活髓治疗

2024年2月22日 更新者:Vineet Dhar、University of Maryland, Baltimore

MTA 活髓切断术、Biodentine 活髓切断术和玻璃离聚物间接牙髓治疗在乳牙中的评价

在乳牙中,如果不拔牙,靠近牙髓(牙神经)的腐烂可以通过牙髓切开术或间接牙髓治疗来治疗。牙髓上的材料,用水泥覆盖剩余的牙髓,然后修复牙齿。 本试点研究的目的是获得有关 Biodentine、MTA 和 IPT 成功治疗儿童乳磨牙深龋的初步信息。

研究概览

详细说明

在 UMMC、UMSOD 和马里兰大学康复与骨科研究所看到的乳磨牙深度腐烂的儿科患者将包括在样本中。 深龋齿,>50% 进入牙本质,将使用随机数表随机分配到三个治疗组:

第 1 组使用 MTA 进行活髓切断术,第 2 组使用 Biodentine 进行活髓切断术,第 3 组使用间接牙髓治疗。 治疗将由经过委员会认证的儿科牙医进行,或者他们将直接监督每个站点的儿科牙科居民,作为治疗深龋的常规方案的一部分。

X 光片将按照美国儿科牙科学会的儿童 X 光片拍摄指南中的规定进行拍摄。

每年两次的临床检查将由主治牙医或儿童牙科住院医师进行,以检查是否有任何软组织病变,例如脓肿或受治牙齿/牙齿的松动度。 如果盲法牙医之间的治疗成功/失败共识未达成,将咨询第三位牙医。

成功/失败数据将被输入到电子表格中,并使用统计软件进行统计检查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21043
        • University of Maryland School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有乳磨牙深度龋齿的儿童患者
  • 具有可逆性牙髓炎体征和症状的牙齿

排除标准:

  • 牙齿有不可逆性牙髓炎或牙髓坏死或急性口腔感染的临床症状
  • 患有全身性疾病的儿童,如镰状细胞病,禁忌活髓治疗
  • 不可修复的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间接浆帽
将为该组执行 IDP
活髓疗法
其他名称:
  • 间接浆帽
实验性的:MTA活髓切断术
将为该组进行 MTA 活髓切断术
活髓疗法
其他名称:
  • MTA活髓切断术
实验性的:生物牙本质活髓切开术
将为该组进行生物牙本质活髓切开术
活髓疗法
其他名称:
  • 生物牙髓切开术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活髓切断术后临床成功
大体时间:3年
无脓肿或与牙齿相关的任何肿胀迹象,无瘘管或其他病理迹象,无病理移动迹象,无术后疼痛,牙齿触诊或叩诊无疼痛
3年
间接盖髓后临床成功
大体时间:3年
无脓肿或与牙齿相关的任何肿胀迹象,无瘘管或其他病理迹象,无病理移动迹象,无术后疼痛,牙齿触诊或叩诊无疼痛
3年
活髓切断术后放射学成功
大体时间:3年
无牙根吸收迹象(内部或外部),无分叉受累或根尖周射线可透性迹象,无硬膜层缺失迹象,牙周韧带间隙正常外观
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月19日

首次发布 (估计的)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00058711

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

玻璃胶的临床试验

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