Витальное лечение пульпы молочных зубов
Оценка МТА пульпотомии, биодентиновой пульпотомии и непрямой стеклоиономерной обработки пульпы молочных зубов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В выборку будут включены педиатрические пациенты с глубоким кариесом молочных моляров, наблюдавшиеся в УГМК, UMSOD и Реабилитационно-ортопедическом институте Университета Мэриленда. Зубы с глубоким кариесом, проникающим в дентин более чем на 50%, будут случайным образом распределены с использованием таблицы случайных чисел в три группы лечения:
1 группа пульпотомия с МТА, 2 группа пульпотомия с биодентином, 3 группа непрямая обработка пульпы. Лечение будет проводиться сертифицированными детскими стоматологами или они будут непосредственно контролировать резидентов детской стоматологии на каждом участке в рамках своего обычного протокола лечения глубокого кариеса.
Рентгенограммы будут проводиться в соответствии с Руководством по рентгенографии у детей Американской академии детской стоматологии.
Дважды в год лечащие стоматологи или резиденты детской стоматологии будут проводить клинические осмотры для проверки любых патологий мягких тканей, таких как абсцесс или подвижность пролеченного зуба/зубов. Если между ослепленными стоматологами не достигнут консенсус об успехе/неуспехе лечения, будет проведена консультация с третьим стоматологом.
Данные об успехе/неуспехе будут внесены в электронные таблицы и подвергнуты статистическому анализу с использованием статистического программного обеспечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21043
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с глубоким кариесом молочных моляров
- Зубы с признаками и симптомами обратимого пульпита
Критерий исключения:
- Зубы с клиническими симптомами необратимого пульпита или некроза пульпы или острой стоматологической инфекции
- Дети с системными заболеваниями, которым противопоказано лечение витальной пульпы, например серповидно-клеточная анемия.
- Зубы, которые не подлежат восстановлению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрямое покрытие пульпы
IDP будет выполняться для этой группы
|
Терапия витальной пульпы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пульпотомия МТА
Для этой группы будет выполнена пульпотомия MTA.
|
Терапия витальной пульпы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Биодентиновая пульпотомия
Этой группе будет выполнена биодентиновая пульпотомия.
|
Терапия витальной пульпы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех после пульпотомии
Временное ограничение: 3 года
|
Нет признаков абсцесса или какой-либо припухлости, связанной с зубом, нет признаков свища или другой патологии, нет признаков патологической подвижности, нет послеоперационной боли, нет боли при пальпации или перкуссии зуба
|
3 года
|
|
Клинический успех после непрямого покрытия пульпы
Временное ограничение: 3 года
|
Нет признаков абсцесса или какой-либо припухлости, связанной с зубом, нет признаков свища или другой патологии, нет признаков патологической подвижности, нет послеоперационной боли, нет боли при пальпации или перкуссии зуба
|
3 года
|
|
Рентгенологический успех после пульпотомии
Временное ограничение: 3 года
|
Нет признаков резорбции корня (внутреннего или наружного), нет признаков поражения фуркаций или периапикального просветления, нет признаков потери твердой мозговой оболочки, нормальный вид периодонтальной щели
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00058711
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .