Tratamiento Pulpa Vital en Dientes Temporales
Evaluación de pulpotomía MTA, pulpotomía Biodentine y tratamiento pulpar indirecto con ionómero de vidrio en dientes primarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes pediátricos con caries profunda en los molares primarios atendidos en UMMC, UMSOD y el Instituto Ortopédico y de Rehabilitación de la Universidad de Maryland se incluirán en la muestra. Los dientes con caries profunda, >50 % en dentina, se asignarán aleatoriamente mediante una tabla de números aleatorios a los tres grupos de tratamiento:
Grupo 1 pulpotomía con MTA, Grupo 2 pulpotomía con Biodentine, Grupo 3 tratamiento pulpar indirecto. El tratamiento será realizado por dentistas pediátricos certificados por la junta o supervisarán directamente a los residentes de odontología pediátrica en cada sitio como parte de su protocolo habitual para el tratamiento de caries profundas.
Las radiografías se tomarán según lo prescrito en la Guía para tomar radiografías en niños de la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica.
Los dentistas tratantes o los residentes de odontología pediátrica realizarán exámenes clínicos dos veces al año para verificar cualquier patología de los tejidos blandos, como abscesos o movilidad del diente/dientes tratados. Si no se llega a un consenso de éxito/fracaso del tratamiento entre los dentistas cegados, se consultará a un tercer dentista.
Los datos de éxito/fracaso se ingresarán en hojas de cálculo y se examinarán estadísticamente utilizando software estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21043
- University of Maryland School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con caries dental profunda en molares primarios
- Dientes con signos y síntomas de pulpitis reversible
Criterio de exclusión:
- Dientes con síntomas clínicos de pulpitis irreversible o necrosis pulpar o infección dental aguda
- Niños con enfermedad sistémica que contraindicó el tratamiento pulpar vital, como la enfermedad de células falciformes
- Dientes que no son restaurables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capa de pulpa indirecta
IDP se realizará para este grupo
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Terapia pulpar vital
Otros nombres:
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Experimental: Pulpotomía MTA
Para este grupo se realizará una pulpotomía MTA
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Terapia pulpar vital
Otros nombres:
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Experimental: Pulpotomía con biodentina
Para este grupo se realizará una pulpotomía con biodentina.
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Terapia pulpar vital
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico después de la pulpotomía
Periodo de tiempo: 3 años
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Sin signos de absceso o inflamación relacionada con el diente, sin signos de fístula u otra patología, sin signos de movilidad patológica, sin dolor postoperatorio, sin dolor a la palpación o percusión del diente
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3 años
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Éxito clínico después de la cubierta pulpar indirecta
Periodo de tiempo: 3 años
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Sin signos de absceso o inflamación relacionada con el diente, sin signos de fístula u otra patología, sin signos de movilidad patológica, sin dolor postoperatorio, sin dolor a la palpación o percusión del diente
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3 años
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Éxito radiográfico después de la pulpotomía
Periodo de tiempo: 3 años
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Sin signos de reabsorción radicular (interna o externa), sin signos de afectación de furca o radiotransparencia periapical, sin signos de pérdida de la lámina dura, presencia de apariencia normal del espacio del ligamento periodontal
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00058711
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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