Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vital pulpabehandling i primära tänder

22 februari 2024 uppdaterad av: Vineet Dhar, University of Maryland, Baltimore

Utvärdering av MTA-pulpotomi, biodentinpulpotomi och indirekt pulpabehandling av glasjonomer i primärtänder

I primära tänder behandlas röta som finns nära pulpan (tandnerven) med antingen en pulpotomi eller indirekt pulpabehandling om tanden inte ska dras ut. En pulpotomi innebär att man tar bort den översta 1/2 av pulpan, placerar en medicin/ material på massan, täcka den återstående massan med ett cement, och återställa tanden. Syftet med denna pilotstudie är att få preliminär information om framgången för Biodentine, MTA och IPT vid behandling av djupt sönderfall i barns primära molarer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pediatriska patienter med djupt sönderfall i primära molarer som ses vid UMMC, UMSOD och University of Maryland Rehabilitation and Orthopedic Institute, kommer att inkluderas i provet. Tänder med djup karies, >50 % till dentin, kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av en tabell med slumpmässiga siffror till de tre behandlingsgrupperna:

Pulpotomi grupp 1 med MTA, grupp 2 pulpotomi med Biodentine, grupp 3 indirekt massabehandling. Behandlingen kommer att utföras av styrelsecertifierade pediatriska tandläkare eller så kommer de att direkt övervaka pediatriska tandläkare på varje plats som en del av deras vanliga protokoll för behandling av djup karies.

Röntgenbilder kommer att tas som föreskrivs i riktlinjerna för att ta röntgenbilder hos barn av American Academy of Pediatric Dentistry.

Två gånger årligen kommer kliniska undersökningar att utföras av behandlande tandläkare eller pediatriska tandläkare för att kontrollera om det finns patologi i mjukvävnad, såsom abscess eller rörlighet hos behandlade tand/tänder. Om behandlingsframgång/misslyckande konsensus mellan de blindade tandläkarna inte uppnås, kommer en tredje tandläkare att konsulteras.

Uppgifterna om framgång/misslyckande kommer att läggas in i kalkylblad och undersökas statistiskt med hjälp av statistisk programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21043
        • University of Maryland School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter med djupt tandförfall i primära molarer
  • Tänder med tecken och symtom på reversibel pulpit

Exklusions kriterier:

  • Tänder med kliniska symtom på irriversibel pulpit eller pulpa nekros eller akut tandinfektion
  • Barn med systemisk sjukdom som kontraindicerade livsviktig massabehandling såsom sicklecellssjukdom
  • Tänder som inte går att återställa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indirekt papperskåpa
IDP kommer att utföras för denna grupp
Vital massaterapi
Andra namn:
  • Indirekt papperskåpa
Experimentell: MTA pulpotomi
MTA-pulpotomi kommer att utföras för denna grupp
Vital massaterapi
Andra namn:
  • MTA pulpotomi
Experimentell: Biodentin pulpotomi
Biodentinpulpotomi kommer att utföras för denna grupp
Vital massaterapi
Andra namn:
  • Biodentin pulpotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång efter pulpotomi
Tidsram: 3 år
Inga tecken på abscess eller svullnad relaterade till tanden, inga tecken på fistel eller annan patologi, inga tecken på patologisk rörlighet, ingen postoperativ smärta, ingen smärta vid palpation eller slag av tanden
3 år
Klinisk framgång efter indirekt massakapsel
Tidsram: 3 år
Inga tecken på abscess eller svullnad relaterade till tanden, inga tecken på fistel eller annan patologi, inga tecken på patologisk rörlighet, ingen postoperativ smärta, ingen smärta vid palpation eller slag av tanden
3 år
Röntgenframgång efter pulpotomi
Tidsram: 3 år
Inga tecken på rotresorption (intern eller extern), inga tecken på furkationsinblandning eller periapikal radiolucens, inga tecken på förlust av lamina dura, förekomst av normalt utseende av parodontalt ligamentutrymme
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Första postat (Beräknad)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00058711

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitrebond

3
Prenumerera