유치의 생명 치수 치료
유치에서 MTA 치수절제술, Biodentine 치수절제술, Glass Ionomer 치수 간접 치료의 평가
연구 개요
상세 설명
UMMC, UMSOD, University of Maryland Rehabilitation and Orthopaedic Institute에서 볼 수 있는 유구치의 깊은 충치가 있는 소아 환자가 샘플에 포함될 것입니다. 상아질에 50% 이상 들어간 깊은 충치가 있는 치아는 임의의 숫자 표를 사용하여 세 가지 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
MTA를 이용한 1군 치수절단술, Biodentine을 이용한 2군 치수절단술, 3군 간접 치수 치료 치료는 보드 인증 소아 치과 의사가 수행하거나 깊은 우식증 치료를 위한 정규 프로토콜의 일부로 각 부위의 소아 치과 레지던트를 직접 감독합니다.
방사선 사진은 미국소아치과학회의 소아 방사선 사진 촬영 가이드라인에 규정된 대로 촬영됩니다.
연 2회 임상 검사는 치료 중인 치과의사 또는 소아 치과 레지던트에 의해 농양 또는 치료된 치아/치아의 동요와 같은 연조직 병리를 확인하기 위해 수행됩니다. 눈가림 치과의사 간의 치료성공/실패 합의가 이루어지지 않을 경우 제3의 치과의사와 상담하게 됩니다.
성공/실패 데이터는 스프레드시트에 입력되고 통계 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 검사됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21043
- University of Maryland School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유구치의 깊은 충치가 있는 소아 환자
- 가역 치수염의 징후와 증상이 있는 치아
제외 기준:
- 가역적 치수염이나 치수 괴사 또는 급성 치과 감염의 임상 증상이 있는 치아
- 낫적혈구병과 같은 필수 치수 치료를 금하는 전신 질환이 있는 어린이
- 수복할 수 없는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간접 펄프 캡
이 그룹에 대해 IDP가 수행됩니다.
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바이탈펄프테라피
다른 이름들:
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실험적: MTA 치수 절단술
MTA 치수 절단술은 이 그룹에 대해 수행됩니다.
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바이탈펄프테라피
다른 이름들:
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실험적: 바이오덴틴 치수절단술
Biodentin pulpotomy는 이 그룹에 대해 수행됩니다.
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바이탈펄프테라피
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수절단술 후 임상적 성공
기간: 3 년
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치아와 관련된 농양 또는 부기의 징후 없음, 누공 또는 기타 병리의 징후 없음, 병리학적 동요의 징후 없음, 수술 후 통증 없음, 치아 촉진 또는 타진 시 통증 없음
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3 년
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간접치수캡핑 후 임상적 성공
기간: 3 년
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치아와 관련된 농양 또는 부기의 징후 없음, 누공 또는 기타 병리의 징후 없음, 병리학적 동요의 징후 없음, 수술 후 통증 없음, 치아 촉진 또는 타진 시 통증 없음
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3 년
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치수절단술 후 방사선학적 성공
기간: 3 년
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치근 재흡수 징후 없음(내부 또는 외부), 이개부 침범 징후 또는 치근단 방사선투과성 징후 없음, 경막 소실 징후 없음, 치주 인대 공간의 정상적인 모습 존재
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00058711
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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