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Trattamento della polpa vitale nei denti decidui

22 gennaio 2026 aggiornato da: Vineet Dhar, University of Maryland, Baltimore

Valutazione della pulpotomia MTA, della pulpotomia biodentina e del trattamento indiretto della polpa vetroionomerica nei denti decidui

Nei denti primari, la carie che si trova vicino alla polpa (nervo del dente) viene trattata con una pulpotomia o un trattamento pulpare indiretto se il dente non verrà estratto Una pulpotomia comporta la rimozione della metà superiore della polpa, l'applicazione di un farmaco/ materiale sulla polpa, coprendo la polpa rimanente con un cemento e restaurando il dente. Lo scopo di questo studio pilota è ottenere informazioni preliminari sul successo di Biodentine, MTA e IPT nel trattamento della carie profonda nei molari primari dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nel campione i pazienti pediatrici con decadimento profondo nei molari primari visti presso UMMC, UMSOD e University of Maryland Rehabilitation and Orthopaedic Institute. I denti con carie profonda, >50% nella dentina, saranno assegnati in modo casuale utilizzando una tabella di numeri casuali ai tre gruppi di trattamento:

Gruppo 1 pulpotomia con MTA, Gruppo 2 pulpotomia con Biodentine, Gruppo 3 trattamento pulpare indiretto. Il trattamento sarà eseguito da dentisti pediatrici certificati dal consiglio di amministrazione o supervisioneranno direttamente i residenti dentali pediatrici in ciascun sito come parte del loro protocollo regolare per il trattamento della carie profonda.

Le radiografie saranno prese come prescritto nelle Linee guida per l'esecuzione di radiografie nei bambini dell'American Academy of Pediatric Dentistry.

Gli esami clinici semestrali verranno eseguiti dai dentisti curanti o dai residenti dentali pediatrici per verificare eventuali patologie dei tessuti molli come ascesso o mobilità del dente / denti trattati. Se non viene raggiunto il consenso sul successo/fallimento del trattamento tra i dentisti in cieco, verrà consultato un terzo dentista.

I dati di successo/fallimento verranno inseriti in fogli di calcolo ed esaminati statisticamente utilizzando un software statistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21043
        • University of Maryland School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con carie profonda nei molari primari
  • Denti con segni e sintomi di pulpite reversibile

Criteri di esclusione:

  • Denti con sintomi clinici di pulpite irreversibile o necrosi della polpa o infezione dentale acuta
  • Bambini con malattie sistemiche che controindicavano il trattamento della polpa vitale come l'anemia falciforme
  • Denti non recuperabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cappello pulpare indiretto
IDP verrà eseguito per questo gruppo
Dispositivo: Vitrebond
Terapia della polpa vitale
Altri nomi:
  • Cappello pulpare indiretto
Sperimentale: Pulpotomia MTA
Per questo gruppo verrà eseguita la pulpotomia MTA
Droga: Aggregato di triossido minerale
Terapia della polpa vitale
Altri nomi:
  • Pulpotomia MTA
Sperimentale: Pulpotomia della biodentina
Per questo gruppo verrà eseguita la pulpotomia della biodentina
Droga: Biodentina
Terapia della polpa vitale
Altri nomi:
  • Pulpotomia della biodentina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico dopo pulpotomia
Lasso di tempo: 3 anni
Nessun segno di ascesso o gonfiore correlato al dente, nessun segno di fistola o altra patologia, nessun segno di mobilità patologica, nessun dolore post-operatorio, nessun dolore alla palpazione o alla percussione del dente
3 anni
Successo clinico dopo cappuccio pulpare indiretto
Lasso di tempo: 3 anni
Nessun segno di ascesso o gonfiore correlato al dente, nessun segno di fistola o altra patologia, nessun segno di mobilità patologica, nessun dolore post-operatorio, nessun dolore alla palpazione o alla percussione del dente
3 anni
Successo radiografico dopo pulpotomia
Lasso di tempo: 3 anni
Nessun segno di riassorbimento radicolare (interno o esterno), nessun segno di coinvolgimento della forcazione o radiotrasparenza periapicale, nessun segno di perdita della lamina dura, presenza di aspetto normale dello spazio del legamento parodontale
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00058711

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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