Vital pulpin hoito primaarihampaissa
MTA-pulpotomian, biodentiinipulpotomian ja lasi-ionomeerien epäsuoran sellun hoidon arviointi primaarihampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otokseen otetaan mukaan lapsipotilaat, joilla on syvä karies primaarisissa poskihampaissa UMMC:ssä, UMSOD:ssa ja Marylandin yliopiston Rehabilitation and Ortopedic Institutessa. Hampaat, joissa on syvä karies, >50 % dentiiniin, jaetaan satunnaisesti satunnaislukutaulukon avulla kolmeen hoitoryhmään:
Ryhmän 1 pulpotomia MTA:lla, ryhmän 2 pulpotomia Biodentinellä, ryhmän 3 epäsuora sellunkäsittely. Hoidot suorittavat hallituksen sertifioidut lastenhammaslääkärit tai he valvovat suoraan lasten hammaslääkäriasemia kussakin paikassa osana säännöllistä syvän karieksen hoitosuunnitelmaa.
Röntgenkuvat otetaan American Academy of Pediatric Dentistry -akatemian lasten röntgenkuvien ottamista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Hoitavat hammaslääkärit tai lastenhammaslääkärit tekevät kliiniset tutkimukset kahdesti vuodessa pehmytkudospatologioiden, kuten paiseen tai hoidettujen hampaiden/hampaiden liikkuvuuden varalta. Jos hoidon onnistumisesta/epäonnistumisesta ei päästä yksimielisyyteen sokeutuneiden hammaslääkäreiden välillä, konsultoidaan kolmatta hammaslääkäriä.
Onnistuminen/epäonnistuminen tiedot syötetään laskentataulukoille ja tutkitaan tilastollisesti tilastoohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21043
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on syvä hampaiden reikiintyminen primaarisissa poskihampaissa
- Hampaissa on palautuvan pulpiitin merkkejä ja oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on irriversiibelin pulpiitin tai pulpan nekroosin tai akuutin hammastulehduksen kliinisiä oireita
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen elintärkeän sellun hoidossa, kuten sirppisolusairaus
- Hampaat, joita ei voida palauttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäsuora massan korkki
IDP suoritetaan tälle ryhmälle
|
Vital pulp terapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MTA pulpotomia
Tälle ryhmälle tehdään MTA-pulpotomia
|
Vital pulp terapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Biodentiinipulpotomia
Tälle ryhmälle tehdään biodentiinipulpotomia
|
Vital pulp terapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ei merkkejä paisesta tai hampaan turvotuksesta, ei merkkejä fistelistä tai muusta patologiasta, ei merkkejä patologisesta liikkuvuudesta, ei leikkauksen jälkeistä kipua, ei kipua hampaan tunnustelussa tai lyönnissä
|
3 vuotta
|
|
Kliininen menestys epäsuoran sellun korkin jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ei merkkejä paisesta tai hampaan turvotuksesta, ei merkkejä fistelistä tai muusta patologiasta, ei merkkejä patologisesta liikkuvuudesta, ei leikkauksen jälkeistä kipua, ei kipua hampaan tunnustelussa tai lyönnissä
|
3 vuotta
|
|
Radiografinen menestys pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ei merkkejä juuren resorptiosta (sisäisestä tai ulkoisesta), ei merkkejä furkaatiosta tai periapikaalisesta radiolucensiosta, ei merkkejä lamina duran katoamisesta, parodontaalisen nivelsiteen normaalin ulkonäön esiintyminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00058711
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .