Traitement de la pulpe vitale dans les dents primaires
Évaluation de la pulpotomie MTA, de la pulpotomie biodentine et du traitement indirect de la pulpe au verre ionomère dans les dents primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients pédiatriques présentant une carie profonde des molaires primaires vus à l'UMMC, à l'UMSOD et à l'Institut de réadaptation et d'orthopédie de l'Université du Maryland seront inclus dans l'échantillon. Les dents présentant des caries profondes, > 50 % dans la dentine, seront assignées au hasard à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires aux trois groupes de traitement :
Pulpotomie du groupe 1 avec MTA, pulpotomie du groupe 2 avec Biodentine, traitement indirect de la pulpe du groupe 3. Le traitement sera effectué par des dentistes pédiatriques certifiés par le conseil ou ils superviseront directement les résidents dentaires pédiatriques sur chaque site dans le cadre de leur protocole régulier de traitement des caries profondes.
Les radiographies seront prises conformément aux directives pour la prise de radiographies chez les enfants de l'American Academy of Pediatric Dentistry.
Des examens cliniques semestriels seront effectués par les dentistes traitants ou les résidents en dentisterie pédiatrique pour vérifier toute pathologie des tissus mous telle qu'un abcès ou la mobilité des dents traitées. Si le consensus succès/échec du traitement entre les dentistes en aveugle n'est pas atteint, un troisième dentiste sera consulté.
Les données de réussite/échec seront saisies sur des feuilles de calcul et examinées statistiquement à l'aide d'un logiciel statistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21043
- University of Maryland School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques présentant une carie dentaire profonde dans les molaires primaires
- Dents présentant des signes et des symptômes de pulpite réversible
Critère d'exclusion:
- Dents présentant des symptômes cliniques de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire ou d'infection dentaire aiguë
- Enfants atteints d'une maladie systémique contre-indiquant le traitement vital de la pulpe, comme une drépanocytose
- Dents non restaurables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coiffe pulpaire indirecte
IDP sera effectué pour ce groupe
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Thérapie de la pulpe vitale
Autres noms:
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Expérimental: Pulpotomie MTA
Une pulpotomie MTA sera effectuée pour ce groupe
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Thérapie de la pulpe vitale
Autres noms:
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Expérimental: Pulpotomie biodentine
Une pulpotomie Biodentin sera réalisée pour ce groupe
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Thérapie de la pulpe vitale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès clinique après pulpotomie
Délai: 3 années
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Aucun signe d'abcès ou de gonflement lié à la dent, aucun signe de fistule ou autre pathologie, aucun signe de mobilité pathologique, aucune douleur post-opératoire, aucune douleur à la palpation ou à la percussion de la dent
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3 années
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Succès clinique après coiffage pulpaire indirect
Délai: 3 années
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Aucun signe d'abcès ou de gonflement lié à la dent, aucun signe de fistule ou autre pathologie, aucun signe de mobilité pathologique, aucune douleur post-opératoire, aucune douleur à la palpation ou à la percussion de la dent
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3 années
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Succès radiographique après pulpotomie
Délai: 3 années
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Aucun signe de résorption radiculaire (interne ou externe), aucun signe d'atteinte de la furcation ou de radiotransparence périapicale, aucun signe de perte de lamina dura, présence d'un aspect normal de l'espace du ligament parodontal
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00058711
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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