Tratamento da Polpa Vital em Dentes Decíduos
Avaliação da pulpotomia MTA, pulpotomia Biodentine e tratamento pulpar indireto com ionômero de vidro em dentes decíduos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pediátricos com cárie profunda em molares decíduos atendidos no UMMC, UMSOD e no Instituto de Reabilitação e Ortopedia da Universidade de Maryland serão incluídos na amostra. Dentes com cárie profunda, > 50% em dentina, serão designados aleatoriamente usando uma tabela de números aleatórios para os três grupos de tratamento:
Grupo 1 pulpotomia com MTA, Grupo 2 pulpotomia com Biodentine, Grupo 3 tratamento pulpar indireto. O tratamento será realizado por dentistas pediátricos certificados ou eles supervisionarão diretamente os residentes de odontologia pediátrica em cada local como parte de seu protocolo regular para o tratamento de cáries profundas.
As radiografias serão feitas conforme prescrito na Diretriz para fazer radiografias em crianças pela Academia Americana de Odontopediatria.
Exames clínicos duas vezes por ano serão realizados pelos dentistas ou residentes de odontologia pediátrica para verificar qualquer patologia de tecido mole, como abscesso ou mobilidade do(s) dente(s) tratado(s). Se o consenso de sucesso/falha do tratamento entre os dentistas cegos não for alcançado, um terceiro dentista será consultado.
Os dados de sucesso/falha serão inseridos em planilhas e examinados estatisticamente usando software estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21043
- University of Maryland School of Dentistry
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com cárie profunda em molares decíduos
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite reversível
Critério de exclusão:
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite irreversível ou necrose pulpar ou infecção dentária aguda
- Crianças com doenças sistêmicas que contraindicam o tratamento da polpa vital, como a doença falciforme
- Dentes que não são restauráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tampa de polpa indireta
O IDP será realizado para este grupo
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Terapia pulpar vital
Outros nomes:
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Experimental: Pulpotomia MTA
A pulpotomia MTA será realizada para este grupo
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Terapia pulpar vital
Outros nomes:
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Experimental: Pulpotomia Biodentin
A pulpotomia Biodentin será realizada para este grupo
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Terapia pulpar vital
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico após pulpotomia
Prazo: 3 anos
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Sem sinais de abscesso ou qualquer inchaço relacionado ao dente, sem sinais de fístula ou outra patologia, sem sinais de mobilidade patológica, sem dor pós-operatória, sem dor à palpação ou percussão do dente
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3 anos
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Sucesso clínico após capa pulpar indireta
Prazo: 3 anos
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Sem sinais de abscesso ou qualquer inchaço relacionado ao dente, sem sinais de fístula ou outra patologia, sem sinais de mobilidade patológica, sem dor pós-operatória, sem dor à palpação ou percussão do dente
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3 anos
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Sucesso radiográfico após pulpotomia
Prazo: 3 anos
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Sem sinais de reabsorção radicular (interna ou externa), sem sinais de envolvimento de furca ou radiolucidez periapical, sem sinais de perda de lâmina dura, presença de espaço de ligamento periodontal de aparência normal
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00058711
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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