化学療法中の症状サポート: 成人がん患者を対象とした混合法研究
2016年10月24日 更新者：Annemarie Coolbrandt、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究では、化学療法を受けている成人がん患者に対する看護症状のサポートと自己管理介入の価値を評価しています。
標準治療を受ける比較群と看護介入を受ける（後期）介入群による前向き逐次計画を使用して、全体的な症状苦痛（主要アウトカム）および症状負荷のその他の尺度に対するこの看護介入の効果を評価します。自己効力感、結果への期待、セルフケア。
介入グループの何人かの参加者にsem構造化インタビューを実施することで、介入の患者体験を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- （静脈）化学療法による第一選択治療を開始している患者
- 外来患者または短期入院中に治療を受ける患者
- がんの種類、治療または治療の意図（治癒または緩和）に関係なく
- アンケートに記入できるだけのオランダ語を理解している人
- 研究への参加についてインフォームドコンセントに署名した人
除外基準:
- 経口抗がん剤治療
- 併用化学放射線療法
- 治療中に看護師によるカウンセリングを受ける乳がん患者
- 臨床試験の文脈における実験的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：比較グループ
比較グループは標準治療を受けることになります。
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アクティブコンパレータ：介入グループ
比較グループの完了後、化学療法治療を開始する新規患者にはこの研究が提供されます。
研究参加者は看護師によるサポートと自己管理介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な症状の苦痛
時間枠：長期的、治療開始後最初の 3 か月間
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症状負担アンケートで自己申告された症状苦痛の合計
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長期的、治療開始後最初の 3 か月間
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全体的な症状の重症度
時間枠：長期的、治療開始後最初の 3 か月間
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症状負担アンケートで自己申告された症状の重症度の合計
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長期的、治療開始後最初の 3 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の合計スコア
時間枠：治療 43 日目 (+/- 1 週間)
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結果は自己申告アンケートによって測定されます: がん行動目録の短縮版
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治療 43 日目 (+/- 1 週間)
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合計結果期待スコア
時間枠：治療 43 日目 (+/- 1 週間)
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成果は自己申告式のアンケートによって測定されます
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治療 43 日目 (+/- 1 週間)
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セルフケアの合計スコア
時間枠：治療 85 日目 (+/- 1 週間)
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結果は自己申告アンケートによって測定されます: ルーベンの化学療法中の患者のセルフケア スケールの短縮版
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治療 85 日目 (+/- 1 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B322201422086
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。