Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora symptomů během chemoterapie: Studie smíšených metod u dospělých pacientů s rakovinou

24. října 2016 aktualizováno: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tato studie hodnotí hodnotu podpory ošetřovatelských symptomů a intervence sebeřízení u dospělých pacientů s rakovinou léčených chemoterapií. Pomocí prospektivního sekvenčního návrhu se srovnávací skupinou, která dostává standardní péči, a (pozdější) intervenční skupinou, která dostává ošetřovatelskou intervenci, vyhodnotíme účinek této ošetřovatelské intervence na celkovou symptomatologii (primární výsledek) a další měření symptomové zátěže, sebeúčinnost, očekávání výsledku a sebepéče. Provedením sem-strukturovaných rozhovorů s některými účastníky intervenční skupiny budeme studovat zkušenost pacienta s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zahajující léčbu první linie (intravenózní) chemoterapií
  • Ambulantní pacienti nebo pacienti, kteří jsou léčeni během krátkých pobytů v nemocnici
  • Bez ohledu na typ rakoviny, léčbu nebo záměr léčby (kurativní nebo paliativní)
  • kteří rozumí dostatečně holandsky, aby mohli vyplnit dotazníky
  • kteří podepíší informovaný souhlas se svou účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Orální protinádorová léčba
  • Souběžná chemoradioterapie
  • Pacientky s rakovinou prsu, které během léčby dostávají poradenství sestry
  • Experimentální terapie v kontextu klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupině se dostane standardní péče.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Po dokončení srovnávací skupiny bude novým pacientům zahajujícím chemoterapii nabídnuta tato studie. Účastníci studie získají podporu sestry a intervence sebeřízení.
Behaviorální: Podpora sestry a intervence sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková symptomatologie
Časové okno: Podélné, během prvních 3 měsíců po zahájení léčby
Souhrnná symptomová tíseň podle vlastního hlášení v dotazníku Symptom Burden Questionnaire
Podélné, během prvních 3 měsíců po zahájení léčby
Celková závažnost symptomů
Časové okno: Podélné, během prvních 3 měsíců po zahájení léčby
Souhrnná závažnost symptomů, jak je uvedeno v dotazníku Symptom Burden Questionnaire
Podélné, během prvních 3 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre sebeúčinnosti
Časové okno: 43. den léčby (+/- 1 týden)
Výsledek bude měřen pomocí dotazníku s vlastní zprávou: zkrácená verze Cancer Behavior Inventory
43. den léčby (+/- 1 týden)
Celkové skóre očekávání výsledku
Časové okno: 43. den léčby (+/- 1 týden)
Výsledek bude měřen pomocí dotazníku s vlastní zprávou
43. den léčby (+/- 1 týden)
Celkové skóre sebepéče
Časové okno: 85. den léčby (+/- 1 týden)
Výsledek bude měřen pomocí dotazníku s vlastní zprávou: zkrácená verze škály Leuven-Pacient Self-care during chemotherapy
85. den léčby (+/- 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Flemish League Against Cancer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B322201422086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora sestry a intervence sebeřízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit