Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomstøtte under kjemoterapi: En blandet metodestudie hos voksne pasienter med kreft

24. oktober 2016 oppdatert av: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Denne studien evaluerer verdien av en sykepleiesymptomstøtte og selvbehandlingsintervensjon for voksne pasienter med kreft behandlet med kjemoterapi. Ved å bruke et prospektivt sekvensielt design med en sammenligningsgruppe som mottar standardbehandling og en (senere) intervensjonsgruppe som får sykepleieintervensjonen, vil vi evaluere effekten av denne sykepleieintervensjonen på generell symptomplager (primært utfall) og andre mål på symptombelastning, self-efficacy, resultatforventninger og egenomsorg. Ved å gjennomføre semstrukturerte intervjuer med noen deltakere i intervensjonsgruppen vil vi studere pasientopplevelsen av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som starter førstelinjebehandling med (intravenøs) kjemoterapi
  • Ambulante pasienter eller pasienter som får sin behandling under korte sykehusopphold
  • Uavhengig av type kreft, behandling eller behandlingsintensjon (kurativ eller palliativ)
  • Som forstår tilstrekkelig nederlandsk til å fylle ut spørreskjemaer
  • Som signerer informert samtykke for sin deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oral kreftbehandling
  • Samtidig kjemoradioterapi
  • Brystkreftpasienter som får sykepleierrådgivning gjennom hele behandlingen
  • Eksperimentell terapi i sammenheng med en klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil få standard behandling.
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Etter gjennomføring av sammenligningsgruppen vil nye pasienter som starter cellegiftbehandling bli tilbudt denne studien. Studiedeltakere vil motta sykepleierstøtte og selvledelsesintervensjon.
Atferdsmessig: Sykepleierstøtte og selvledelsesintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell symptomplager
Tidsramme: Langsgående, i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart
Oppsummerte symptomplager som selvrapportert på Symptom Burden Questionnaire
Langsgående, i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart
Generell alvorlighetsgrad av symptomer
Tidsramme: Langsgående, i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart
Oppsummert symptomalvorlighet som selvrapportert på Symptom Burden Questionnaire
Langsgående, i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total self-efficacy score
Tidsramme: Dag 43 av behandling (+/- 1 uke)
Resultatet vil bli målt ved hjelp av et selvrapporteringsskjema: forkortet versjon av Cancer Behavior Inventory
Dag 43 av behandling (+/- 1 uke)
Total resultatforventning
Tidsramme: Dag 43 av behandling (+/- 1 uke)
Resultatet vil bli målt ved hjelp av et selvrapporteringsskjema
Dag 43 av behandling (+/- 1 uke)
Total egenomsorgsscore
Tidsramme: Dag 85 av behandling (+/- 1 uke)
Resultatet vil bli målt ved hjelp av et selvrapporteringsskjema: forkortet versjon av Leuven-pasientens egenomsorg under kjemoterapi-skalaen
Dag 85 av behandling (+/- 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Flemish League Against Cancer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B322201422086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleierstøtte og selvledelsesintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere