Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomstøtte under kemoterapi: En blandet metodeundersøgelse i voksne patienter med kræft

24. oktober 2016 opdateret af: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Denne undersøgelse evaluerer værdien af ​​en sygeplejefaglig symptomstøtte og selvledelsesintervention til voksne patienter med cancer behandlet med kemoterapi. Ved hjælp af et prospektivt sekventielt design med en sammenligningsgruppe, der modtager standardbehandling og en (senere) interventionsgruppe, der får sygeplejeinterventionen, vil vi evaluere effekten af ​​denne sygeplejeintervention på overordnet symptombesvær (primært udfald) og andre mål for symptombyrde, self-efficacy, resultatforventninger og egenomsorg. Ved at gennemføre semstrukturerede interviews med nogle deltagere i interventionsgruppen vil vi studere patientens oplevelse af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der starter førstelinjebehandling med (intravenøs) kemoterapi
  • Ambulante patienter eller patienter, der får deres behandling under korte indlæggelser
  • Uanset kræfttype, behandling eller behandlingsintention (kurativ eller palliativ)
  • Som forstår tilstrækkeligt hollandsk til at udfylde spørgeskemaer
  • Som underskriver informeret samtykke for deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Oral kræftbehandling
  • Samtidig kemoradioterapi
  • Brystkræftpatienter, som modtager sygeplejerskerådgivning under hele behandlingen
  • Eksperimentel terapi i forbindelse med et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil modtage standardbehandling.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Efter afslutning af sammenligningsgruppen vil nye patienter, der starter kemoterapibehandling, blive tilbudt denne undersøgelse. Deltagerne i undersøgelsen vil modtage sygeplejerskestøtten og selvledelsesinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskestøtte og selvledelsesintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel symptombesvær
Tidsramme: Langsgående, i de første 3 måneder efter behandlingsstart
Opsummeret symptombesvær som selvrapporteret på Symptom Burden Questionnaire
Langsgående, i de første 3 måneder efter behandlingsstart
Overordnet symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Langsgående, i de første 3 måneder efter behandlingsstart
Opsummeret symptomsværhedsgrad som selvrapporteret på Symptom Burden Questionnaire
Langsgående, i de første 3 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total self-efficacy score
Tidsramme: Behandlingsdag 43 (+/- 1 uge)
Resultatet vil blive målt ved et selvrapporteringsspørgeskema: forkortet version af Cancer Behavior Inventory
Behandlingsdag 43 (+/- 1 uge)
Samlet resultatforventningsscore
Tidsramme: Behandlingsdag 43 (+/- 1 uge)
Resultatet vil blive målt ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema
Behandlingsdag 43 (+/- 1 uge)
Samlet egenomsorgsscore
Tidsramme: Behandlingsdag 85 (+/- 1 uge)
Resultatet vil blive målt ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema: forkortet version af Leuven-patient-selvpleje under kemoterapi-skalaen
Behandlingsdag 85 (+/- 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Flemish League Against Cancer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B322201422086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerskestøtte og selvledelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner