화학 요법 중 증상 지원: 성인 암 환자의 혼합 방법 연구
2016년 10월 24일 업데이트: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
본 연구는 화학요법으로 치료를 받고 있는 성인 암 환자를 대상으로 간호증상 지원 및 자가관리 중재의 가치를 평가하고자 한다.
표준 치료를 받는 비교 그룹과 간호 개입을 받는 (나중에) 개입 그룹이 있는 전향적 순차 설계를 사용하여 이 간호 개입이 전반적인 증상 고통(일차 결과) 및 기타 증상 부담 측정에 미치는 영향을 평가합니다. 자기 효능감, 결과 기대 및 자기 관리.
중재 그룹의 일부 참가자와 셈-구조화된 인터뷰를 수행함으로써 중재에 대한 환자의 경험을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (정맥주사) 화학요법으로 1차 치료를 시작하는 환자
- 보행이 가능한 환자 또는 짧은 입원 기간 동안 치료를 받는 환자
- 암의 종류, 치료 또는 치료 의도(치유 또는 완화)에 관계없이
- 네덜란드어를 충분히 이해하여 설문지를 작성하는 사람
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 구강항암치료
- 병용 화학방사선요법
- 치료 기간 동안 간호사 상담을 받는 유방암 환자
- 임상 시험의 맥락에서 실험적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교군
비교 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
비교군 완료 후 화학요법 치료를 시작하는 신규 환자에게 본 연구를 제공할 예정이다.
연구 참가자는 간호사 지원 및 자기 관리 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 증상 고민
기간: 세로형, 치료 시작 후 처음 3개월 동안
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Symptom Burden Questionnaire에 자가 보고한 증상 고통 합계
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세로형, 치료 시작 후 처음 3개월 동안
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전반적인 증상 심각도
기간: 세로형, 치료 시작 후 처음 3개월 동안
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증상 부담 설문지에 자가 보고한 증상 심각도 합산
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세로형, 치료 시작 후 처음 3개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 자기효능감 점수
기간: 치료 43일차(+/- 1주)
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결과는 자가 보고 설문지로 측정됩니다: Cancer Behavior Inventory의 단축 버전
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치료 43일차(+/- 1주)
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총 결과 기대 점수
기간: 치료 43일차(+/- 1주)
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결과는 자체 보고 설문지로 측정됩니다.
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치료 43일차(+/- 1주)
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총 자기 관리 점수
기간: 치료 85일차(+/- 1주)
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결과는 자가 보고 설문지로 측정됩니다: Leuven- Patient Self-care during chemotherapy scale의 단축 버전
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치료 85일차(+/- 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B322201422086
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