Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomstöd under kemoterapi: En studie med blandad metod hos vuxna patienter med cancer

24 oktober 2016 uppdaterad av: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Denna studie utvärderar värdet av ett omvårdnadssymptomstöd och självhanteringsintervention för vuxna patienter med cancer som behandlas med kemoterapi. Med hjälp av en prospektiv sekventiell design med en jämförelsegrupp som får standardvård och en (senare) interventionsgrupp som får omvårdnadsinsatsen, kommer vi att utvärdera effekten av denna omvårdnadsinsats på övergripande symtombesvär (primärt utfall) och andra mått på symtombörda, self-efficacy, resultatförväntningar och egenvård. Genom att genomföra semstrukturerade intervjuer med några deltagare i interventionsgruppen kommer vi att studera patienternas upplevelse av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Uz Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som påbörjar förstahandsbehandling med (intravenös) kemoterapi
  • Ambulerande patienter eller patienter som får sin behandling under korta sjukhusvistelser
  • Oavsett typ av cancer, behandling eller behandlingsavsikt (kurativ eller palliativ)
  • Som förstår tillräckligt holländska för att fylla i frågeformulär
  • Som undertecknar informerat samtycke för sitt deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Oral anticancerbehandling
  • Samtidig kemoradioterapi
  • Bröstcancerpatienter som får sjuksköterskerådgivning under hela sin terapi
  • Experimentell terapi i samband med en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen kommer att få standardvård.
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Efter avslutad jämförelsegrupp kommer nya patienter som påbörjar cytostatikabehandling att erbjudas denna studie. Studiedeltagare kommer att få sjuksköterskestödet och självförvaltningsinsatsen.
Beteende: Sjuksköterskestöd och självförvaltningsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande symtombesvär
Tidsram: Longitudinell, under de första 3 månaderna efter behandlingsstart
Sammanfattade symtombesvär som självrapporterade på Symptom Burden Questionnaire
Longitudinell, under de första 3 månaderna efter behandlingsstart
Övergripande symtom svårighetsgrad
Tidsram: Longitudinell, under de första 3 månaderna efter behandlingsstart
Summerad symtomsvårighet som självrapporterad på Symptom Burden Questionnaire
Longitudinell, under de första 3 månaderna efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total self-efficacy-poäng
Tidsram: Dag 43 av behandling (+/- 1 vecka)
Resultatet kommer att mätas med ett frågeformulär för självrapportering: förkortad version av Cancer Behavior Inventory
Dag 43 av behandling (+/- 1 vecka)
Totalt resultat förväntningar poäng
Tidsram: Dag 43 av behandling (+/- 1 vecka)
Resultatet kommer att mätas med ett självrapporteringsformulär
Dag 43 av behandling (+/- 1 vecka)
Total egenvårdspoäng
Tidsram: Dag 85 av behandling (+/- 1 vecka)
Resultatet kommer att mätas med ett självrapporteringsfrågeformulär: förkortad version av Leuven-patientsjälvvård under kemoterapiskalan
Dag 85 av behandling (+/- 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

Flemish League Against Cancer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B322201422086

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuksköterskestöd och självförvaltningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera