Oireiden tuki kemoterapian aikana: sekamenetelmätutkimus aikuisilla syöpäpotilailla
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämä tutkimus arvioi hoidon oireiden tukemisen ja itsehoitotoimenpiteen arvoa aikuisille syöpäpotilaille, joita hoidetaan kemoterapialla.
Käyttämällä tulevaa peräkkäistä suunnittelua vertailuryhmän kanssa, joka saa tavanomaista hoitoa, ja (myöhemmin) interventioryhmän kanssa, joka saa hoitotyön, arvioimme tämän hoitotyön vaikutusta yleiseen oireen ahdinkoon (ensisijainen tulos) ja muihin oiretaakan mittauksiin. itsetehokkuus, tulosodotukset ja itsehoito.
Suorittamalla puolistrukturoituja haastatteluja joidenkin interventioryhmän osallistujien kanssa tutkimme potilaan kokemusta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka aloittavat ensilinjan hoidon (laskimonsisäisellä) kemoterapialla
- Avohoitopotilaat tai potilaat, jotka saavat hoitoa lyhyen sairaalahoidon aikana
- Riippumatta syövän tyypistä, hoidosta tai hoitotarkoituksesta (parantava tai lievittävä)
- Kuka ymmärtää tarpeeksi hollantia täyttääkseen kyselylomakkeet
- Jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistumisestaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettava syöpähoito
- Samanaikainen kemoterapia
- Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sairaanhoitajan neuvontaa koko hoidon ajan
- Kokeellinen terapia kliinisen tutkimuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa.
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Vertailuryhmän päätyttyä tätä tutkimusta tarjotaan uusille kemoterapiahoitoa aloittaville potilaille.
Tutkimukseen osallistuvat saavat sairaanhoitajan tukea ja itsehallinnollista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen oireinen ahdistus
Aikaikkuna: Pituussuuntainen, ensimmäisten 3 kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteenveto oireiden aiheuttamasta ahdistuksesta oiretaakkakyselyssä itse ilmoittamana
|
Pituussuuntainen, ensimmäisten 3 kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yleinen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Pituussuuntainen, ensimmäisten 3 kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen
|
Oireiden vakavuuden yhteenlaskettu taso oiretaakkakyselyssä itse ilmoittamana
|
Pituussuuntainen, ensimmäisten 3 kuukauden aikana hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hoitopäivä 43 (+/- 1 viikko)
|
Tulos mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella: lyhennetty versio syövän käyttäytymiskartoituksesta
|
Hoitopäivä 43 (+/- 1 viikko)
|
|
Lopputulos-odotusten kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hoitopäivä 43 (+/- 1 viikko)
|
Tulos mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella
|
Hoitopäivä 43 (+/- 1 viikko)
|
|
Itsehoidon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hoitopäivä 85 (+/- 1 viikko)
|
Tulos mitataan itseraportointikyselyllä: lyhennetty versio Leuven-Potilaan itsehoidosta kemoterapia-asteikon aikana
|
Hoitopäivä 85 (+/- 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B322201422086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .