Apoio aos sintomas durante a quimioterapia: um estudo de método misto em pacientes adultos com câncer
24 de outubro de 2016 atualizado por: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Este estudo avalia o valor de uma intervenção de apoio aos sintomas de enfermagem em autogestão para pacientes adultos com câncer tratados com quimioterapia.
Usando um projeto sequencial prospectivo com um grupo de comparação que recebe cuidados padrão e um grupo de intervenção (posterior) que recebe a intervenção de enfermagem, avaliaremos o efeito dessa intervenção de enfermagem no desconforto geral dos sintomas (resultado primário) e outras medidas de carga de sintomas, autoeficácia, expectativas de resultado e autocuidado.
Através da realização de entrevistas sem-estruturadas com alguns participantes do grupo de intervenção, estudaremos a experiência do paciente com a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes a iniciar tratamento de primeira linha com quimioterapia (intravenosa)
- Pacientes ambulatoriais ou pacientes que recebem tratamento durante internações curtas
- Independente do tipo de câncer, tratamento ou intenção de tratamento (curativo ou paliativo)
- Quem entende suficientemente holandês para preencher questionários
- Que assinam o consentimento informado para sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento anticancerígeno oral
- Quimiorradioterapia concomitante
- Pacientes com câncer de mama que recebem aconselhamento de enfermagem durante a terapia
- Terapia experimental no contexto de um ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de comparação
O grupo de comparação receberá cuidados padrão.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Após a conclusão do grupo de comparação, novos pacientes iniciando o tratamento quimioterápico serão oferecidos neste estudo.
Os participantes do estudo receberão apoio do enfermeiro e intervenção de autogestão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento geral dos sintomas
Prazo: Longitudinal, durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento
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Sofrimento de sintomas somados conforme auto-relatado no Questionário de Carga de Sintomas
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Longitudinal, durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento
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Gravidade geral dos sintomas
Prazo: Longitudinal, durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento
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Gravidade dos sintomas somada conforme autorreferida no Questionário de Carga de Sintomas
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Longitudinal, durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total de autoeficácia
Prazo: Dia 43 de tratamento (+/- 1 semana)
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O resultado será medido por um questionário de autorrelato: versão abreviada do Cancer Behavior Inventory
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Dia 43 de tratamento (+/- 1 semana)
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Pontuação total das expectativas de resultado
Prazo: Dia 43 de tratamento (+/- 1 semana)
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O resultado será medido por um questionário de autorrelato
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Dia 43 de tratamento (+/- 1 semana)
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Pontuação total de autocuidado
Prazo: Dia 85 de tratamento (+/- 1 semana)
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O resultado será medido por um questionário de autorrelato: versão abreviada da escala Leuven-Paciente de autocuidado durante a quimioterapia
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Dia 85 de tratamento (+/- 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B322201422086
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