化疗期间的症状支持：成年癌症患者的混合方法研究
2016年10月24日 更新者：Annemarie Coolbrandt、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究评估了护理症状支持和自我管理干预对接受化疗的成年癌症患者的价值。
使用前瞻性序贯设计，将接受标准护理的对照组和接受护理干预的（后期）干预组进行比较，我们将评估这种护理干预对总体症状痛苦（主要结果）和其他症状负担测量的影响，自我效能、结果期望和自我保健。
通过对干预组的一些参与者进行半结构化访谈，我们将研究干预的患者体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开始接受（静脉）化疗一线治疗的患者
- 门诊患者或在短期住院期间接受治疗的患者
- 无论癌症类型、治疗或治疗意图（治愈性或姑息性）
- 谁懂足够的荷兰语来填写问卷
- 谁签署了参与研究的知情同意书
排除标准：
- 口服抗癌治疗
- 同步放化疗
- 在整个治疗过程中接受护士咨询的乳腺癌患者
- 临床试验背景下的实验疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
对照组将接受标准护理。
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|
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有源比较器：干预组
对照组完成后，将向新开始化疗的患者提供本研究。
研究参与者将获得护士支持和自我管理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体症状困扰
大体时间：纵向，在治疗开始后的前 3 个月内
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在症状负担问卷中自我报告的总结症状困扰
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纵向，在治疗开始后的前 3 个月内
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总体症状严重程度
大体时间：纵向，在治疗开始后的前 3 个月内
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在症状负担问卷中自我报告的症状严重程度总和
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纵向，在治疗开始后的前 3 个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能总分
大体时间：治疗第 43 天（+/- 1 周）
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结果将通过自我报告问卷来衡量：癌症行为量表的简化版
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治疗第 43 天（+/- 1 周）
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结果预期总分
大体时间：治疗第 43 天（+/- 1 周）
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结果将通过自我报告问卷来衡量
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治疗第 43 天（+/- 1 周）
|
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自理总分
大体时间：治疗第 85 天（+/- 1 周）
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结果将通过自我报告问卷进行衡量：化疗期间鲁汶患者自我护理量表的简化版
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治疗第 85 天（+/- 1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月21日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B322201422086
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