Симптоматическая поддержка во время химиотерапии: исследование смешанного метода у взрослых пациентов с раком
24 октября 2016 г. обновлено: Annemarie Coolbrandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
В этом исследовании оценивается значение сестринской поддержки симптомов и вмешательства в самопомощь для взрослых пациентов с раком, получающих химиотерапию.
Используя проспективный последовательный план с группой сравнения, которая получает стандартную помощь, и (поздней) группой вмешательства, которая получает сестринское вмешательство, мы оценим влияние этого сестринского вмешательства на общий дистресс симптомов (первичный результат) и другие показатели бремени симптомов, самоэффективность, ожидания результата и забота о себе.
Проводя полуструктурированные интервью с некоторыми участниками интервенционной группы, мы изучим опыт пациента во время интервенции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, начинающие лечение первой линии с (внутривенной) химиотерапией
- Амбулаторные пациенты или пациенты, получающие лечение во время краткосрочного пребывания в больнице
- Независимо от типа рака, лечения или цели лечения (лечебное или паллиативное)
- Кто достаточно хорошо понимает нидерландский, чтобы заполнять анкеты
- Кто подписывает информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пероральное противораковое лечение
- Сопутствующая химиолучевая терапия
- Пациенты с раком молочной железы, получающие консультации медсестры на протяжении всего лечения
- Экспериментальная терапия в контексте клинических испытаний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Группа сравнения получит стандартный уход.
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
После завершения группы сравнения новым пациентам, начинающим лечение химиотерапией, будет предложено это исследование.
Участники исследования получат поддержку медсестры и вмешательство в самоуправление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий дистресс-симптом
Временное ограничение: Продольно, в течение первых 3 мес после начала лечения
|
Суммарный дистресс-симптом, согласно самооценке в Опроснике бремени симптомов
|
Продольно, в течение первых 3 мес после начала лечения
|
|
Общая тяжесть симптомов
Временное ограничение: Продольно, в течение первых 3 мес после начала лечения
|
Суммарная тяжесть симптомов, согласно самооценке в Опроснике бремени симптомов
|
Продольно, в течение первых 3 мес после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка самоэффективности
Временное ограничение: 43-й день лечения (+/- 1 неделя)
|
Результат будет оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов: сокращенная версия Опросника поведения при раке.
|
43-й день лечения (+/- 1 неделя)
|
|
Общий балл ожидаемого результата
Временное ограничение: 43-й день лечения (+/- 1 неделя)
|
Результат будет оцениваться с помощью анкеты для самоотчета
|
43-й день лечения (+/- 1 неделя)
|
|
Общая оценка заботы о себе
Временное ограничение: 85-й день лечения (+/- 1 неделя)
|
Результат будет оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов: сокращенная версия шкалы Leuven-Patient Self-care во время химиотерапии.
|
85-й день лечения (+/- 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B322201422086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .