ACSにおけるテロメア-テロメラーゼ系に対するロスバスタチンの効果
2015年7月13日 更新者：Xiao-dong Zhuang
経皮的冠動脈インターベンション後の急性冠症候群患者におけるテロメア - テロメラーゼ系に対する異なる用量のロスバスタチン効果：RETAIN研究
冠状動脈性心疾患 (CHD) は、いくつかの疫学研究で重要な危険因子の 1 つとして生物学的老化によって特徴付けられる疾患の 1 つです。
平均テロメア長とテロメラーゼ活性は、細胞レベルでの生物学的年齢のマーカーとして機能し、より短いテロメアとより低いテロメラーゼ活性は、生物学的年齢の増加を定義します。
したがって、テロメアの長さとテロメラーゼ活性は、CHD とアテローム性動脈硬化症のリスクと相関しています。
現在の研究では、スタチンによる治療は臨床イベントの数の減少に関連しているが、テロメアの長さに基づいてリスクが増加した個人でのみ関連していると述べています.
これは、CHD患者におけるスタチンによる治療とテロメアおよびテロメラーゼシステムの正の関係を示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈性心疾患 (CHD) は、いくつかの疫学研究で重要な危険因子の 1 つとして、生物学的老化を特徴とする疾患の 1 つとして識別されています。
早期の生物学的老化は経時的老化とは異なり、特に個人を心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、およびCHDにかかりやすくする可能性があります。
平均テロメア長とテロメラーゼ活性は、細胞レベルでの生物学的年齢のマーカーとして機能し、より短いテロメアとより低いテロメラーゼ活性は、生物学的年齢の増加を定義します。
したがって、テロメアの長さとテロメラーゼ活性は、CHD とアテローム性動脈硬化症のリスクと相関しています。
スタチンは、CHD および関連するアテローム性動脈硬化症の治療において十分に確立された有効性と安全性プロファイルに基づいて、当然の選択の薬として機能します。
現在の臨床研究では、スタチンによる治療は臨床事象の数の減少に関連しているが、テロメアの長さに基づいてリスクが増加した個人でのみ関連していると述べています.
これは、テロメアおよびテロメラーゼシステムとCHDのリスクとの正の関係を示唆しており、したがって、臨床医がスタチンによる治療のために白血球テロメアの長さに基づいて患者集団を分類するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACSの被験者、PCI治療を計画中
- 18～80歳の男女
- 現在または以前のスタチン療法なし
- 現在、スタチン療法の適応がない（冠動脈疾患、高コレステロール血症、腎機能障害）
- -研究に参加することに署名した同意を与えた被験者
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者
- 腎機能障害
- 高脂血症
- 活動性筋炎
- あらゆる形態の肝疾患
- 妊娠
- 母乳育児
- 他のタイプのスタチンで治療されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロスバスタチン (20mg/d) に無作為化
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ロスバスタチン治療の異なる用量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ロスバスタチン (10mg/日) に無作為化
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ロスバスタチン治療の異なる用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる用量のスタチン治療後のテロメア長のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン; 4週と24週
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循環白血球のテロメア長は、治療の前後にサザンブロットテストで測定されます
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ベースライン; 4週と24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる用量のスタチン治療後のテロメラーゼ活性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン; 4週と24週
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循環白血球のテロメラーゼ活性は、治療の前後にサザンブロットテストによって測定されます
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ベースライン; 4週と24週
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PCI関連の心筋梗塞（MI）
時間枠：PCI関連のMIは、冠動脈ステント留置術終了後24時間以内に評価されます
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PCI 関連の心筋梗塞は、心筋梗塞の第 3 の普遍的な定義によって定義されます。
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PCI関連のMIは、冠動脈ステント留置術終了後24時間以内に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月13日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。