Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние розувастатина на теломер-теломеразную систему при ОКС

13 июля 2015 г. обновлено: Xiao-dong Zhuang

Различные дозы Влияние розувастатина на теломер-теломеразную систему у пациентов с острым коронарным синдромом после чрескожного коронарного вмешательства: исследование RETAIN

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является одним из заболеваний, характеризующихся биологическим старением как одним из важных факторов риска в нескольких эпидемиологических исследованиях. Средняя длина теломер и активность теломеразы служат маркерами биологического возраста на клеточном уровне, при этом более короткие теломеры и более низкая активность теломеразы определяют увеличение биологического возраста. Следовательно, длина теломер и активность теломеразы коррелируют с риском ИБС и атеросклероза. В настоящем исследовании утверждается, что лечение статинами связано со снижением числа клинических событий, но только у лиц с повышенным риском в зависимости от длины их теломер. Это свидетельствует о положительной связи теломерной и теломеразной системы с лечением статинами больных ИБС.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) определяется как одно из заболеваний, характеризующихся биологическим старением, как один из важных факторов риска в ряде эпидемиологических исследований. Преждевременное биологическое старение отличается от хронологического старения и может предрасполагать человека к инфаркту миокарда, атеросклерозу и, в частности, ИБС. Средняя длина теломер и активность теломеразы служат маркерами биологического возраста на клеточном уровне, при этом более короткие теломеры и более низкая активность теломеразы определяют увеличение биологического возраста. Следовательно, длина теломер и активность теломеразы коррелируют с риском ИБС и атеросклероза. Статины являются препаратами очевидного выбора на основании их хорошо зарекомендовавших себя профилей эффективности и безопасности для лечения ИБС и ассоциированного с ним атеросклероза. В настоящем клиническом исследовании утверждается, что лечение статинами связано с уменьшением числа клинических событий, но только у лиц с повышенным риском, основанным на длине их теломер. Это предполагает положительную связь теломерной и теломеразной системы с риском ИБС и, следовательно, поможет клиницистам классифицировать популяции пациентов на основе их длины теломер лейкоцитов для лечения статинами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с ОКС, планирующие лечение ЧКВ
  • Мужчина или женщина в возрасте 18-80 лет
  • Отсутствие текущей или предыдущей терапии статинами
  • В настоящее время нет показаний для терапии статинами (ишемическая болезнь сердца, гиперхолестеринемия, почечная дисфункция)
  • Субъекты, которые дали свое подписанное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент < 18 или > 80 лет
  • Почечная дисфункция
  • Гиперлипидемия
  • Активный миозит
  • Все формы заболеваний печени
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Пациенты, получающие лечение статинами другого типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рандомизированы в группу розувастатина (20 мг/сутки)
различные дозы лечения розувастатином
Другие имена:
  • Крестор
Активный компаратор: рандомизированы в группу розувастатина (10 мг/сутки)
различные дозы лечения розувастатином
Другие имена:
  • Крестор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины теломер по сравнению с исходным уровнем после лечения различными дозами статинов
Временное ограничение: исходный уровень; 4 и 24 недели
длина теломер циркулирующих лейкоцитов будет измеряться с помощью Саузерн-блоттинга до и после лечения
исходный уровень; 4 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности теломеразы после лечения статинами в различных дозах
Временное ограничение: исходный уровень; 4 и 24 недели
Теломеразная активность циркулирующих лейкоцитов будет измеряться с помощью Саузерн-блоттинга до и после лечения.
исходный уровень; 4 и 24 недели
Инфаркт миокарда (ИМ), связанный с ЧКВ
Временное ограничение: ИМ, связанный с ЧКВ, будет оцениваться в течение 24 часов после окончания процедуры стентирования коронарной артерии.
Инфаркт миокарда, связанный с ЧКВ, определяется третьим универсальным определением инфаркта миокарда.
ИМ, связанный с ЧКВ, будет оцениваться в течение 24 часов после окончания процедуры стентирования коронарной артерии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться