- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02299245
Effet de la rosuvastatine sur le système télomère-télomérase dans le SCA
13 juillet 2015 mis à jour par: Xiao-dong Zhuang
Différentes doses d'effet de la rosuvastatine sur le système télomère-télomérase chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu après une intervention coronarienne percutanée : étude RETAIN
La maladie coronarienne (CHD) est l'une des maladies caractérisées par le vieillissement biologique comme l'un des facteurs de risque importants dans plusieurs études épidémiologiques.
La longueur moyenne des télomères et l'activité télomérase servent de marqueurs de l'âge biologique au niveau cellulaire, des télomères plus courts et une activité télomérase plus faible définissant l'âge biologique accru.
La longueur des télomères et l'activité de la télomérase sont donc corrélées au risque de maladie coronarienne et d'athérosclérose.
Une étude actuelle indique que le traitement avec une statine est associé à une réduction du nombre d'événements cliniques, mais uniquement chez les individus présentant un risque accru en fonction de la longueur de leurs télomères.
Cela suggère une relation positive entre le système des télomères et de la télomérase et le traitement par statines chez les patients atteints de coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CHD) est identifiée comme l'une des maladies caractérisées par le vieillissement biologique comme l'un des facteurs de risque importants dans plusieurs études épidémiologiques.
Le vieillissement biologique prématuré est distinct du vieillissement chronologique et peut prédisposer l'individu à l'infarctus du myocarde, à l'athérosclérose et à la coronaropathie en particulier.
La longueur moyenne des télomères et l'activité télomérase servent de marqueurs de l'âge biologique au niveau cellulaire, des télomères plus courts et une activité télomérase plus faible définissant l'âge biologique accru.
La longueur des télomères et l'activité de la télomérase sont donc corrélées au risque de maladie coronarienne et d'athérosclérose.
Les statines sont les médicaments de choix évidents sur la base de leurs profils d'efficacité et d'innocuité bien établis pour le traitement de la maladie coronarienne et de l'athérosclérose associée.
Une étude clinique actuelle indique que le traitement avec une statine est associé à une réduction du nombre d'événements cliniques, mais uniquement chez les individus présentant un risque accru en fonction de la longueur de leurs télomères.
Cela suggère une relation positive entre les télomères et le système de télomérase avec le risque de maladie coronarienne et, par conséquent, aiderait les cliniciens à catégoriser les populations de patients en fonction de la longueur de leurs télomères leucocytaires pour le traitement par statines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de SCA, planifiant un traitement ICP
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans
- Aucun traitement aux statines actuel ou antérieur
- Aucune indication actuelle pour le traitement par statine (maladie coronarienne ; hypercholestérolémie, dysfonctionnement rénal)
- Sujets ayant donné leur consentement signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient < 18 ou > 80 ans
- Dysfonctionnement rénal
- Hyperlipidémie
- Myosite active
- Toutes les formes de maladie du foie
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Patients traités avec d'autres types de statines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: randomisé à la rosuvastatine (20mg/j)
|
dose différente de traitement à la rosuvastatine
Autres noms:
|
Comparateur actif: randomisé à la rosuvastatine (10mg/j)
|
dose différente de traitement à la rosuvastatine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ de la longueur des télomères après un traitement par statines à différentes doses
Délai: ligne de base ; 4 et 24 semaines
|
la longueur des télomères des leucocytes circulants sera mesurée par le test Southern blot avant et après le traitement
|
ligne de base ; 4 et 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ de l'activité de la télomérase après un traitement à différentes doses de statines
Délai: ligne de base ; 4 et 24 semaines
|
l'activité télomérase des leucocytes circulants sera mesurée par le test Southern blot avant et après le traitement
|
ligne de base ; 4 et 24 semaines
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Infarctus du myocarde (IM) lié à l'ICP
Délai: L'IM lié à l'ICP sera évalué dans les 24 heures suivant la fin de la procédure de stenting de l'artère coronaire
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L'infarctus du myocarde lié à l'ICP est défini par la troisième définition universelle de l'infarctus du myocarde
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L'IM lié à l'ICP sera évalué dans les 24 heures suivant la fin de la procédure de stenting de l'artère coronaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie
- Syndrome
- Syndrome coronarien aigu
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Rosuvastatine calcique
Autres numéros d'identification d'étude
- RETAIN Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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