Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la rosuvastatine sur le système télomère-télomérase dans le SCA

13 juillet 2015 mis à jour par: Xiao-dong Zhuang

Différentes doses d'effet de la rosuvastatine sur le système télomère-télomérase chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu après une intervention coronarienne percutanée : étude RETAIN

La maladie coronarienne (CHD) est l'une des maladies caractérisées par le vieillissement biologique comme l'un des facteurs de risque importants dans plusieurs études épidémiologiques. La longueur moyenne des télomères et l'activité télomérase servent de marqueurs de l'âge biologique au niveau cellulaire, des télomères plus courts et une activité télomérase plus faible définissant l'âge biologique accru. La longueur des télomères et l'activité de la télomérase sont donc corrélées au risque de maladie coronarienne et d'athérosclérose. Une étude actuelle indique que le traitement avec une statine est associé à une réduction du nombre d'événements cliniques, mais uniquement chez les individus présentant un risque accru en fonction de la longueur de leurs télomères. Cela suggère une relation positive entre le système des télomères et de la télomérase et le traitement par statines chez les patients atteints de coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne (CHD) est identifiée comme l'une des maladies caractérisées par le vieillissement biologique comme l'un des facteurs de risque importants dans plusieurs études épidémiologiques. Le vieillissement biologique prématuré est distinct du vieillissement chronologique et peut prédisposer l'individu à l'infarctus du myocarde, à l'athérosclérose et à la coronaropathie en particulier. La longueur moyenne des télomères et l'activité télomérase servent de marqueurs de l'âge biologique au niveau cellulaire, des télomères plus courts et une activité télomérase plus faible définissant l'âge biologique accru. La longueur des télomères et l'activité de la télomérase sont donc corrélées au risque de maladie coronarienne et d'athérosclérose. Les statines sont les médicaments de choix évidents sur la base de leurs profils d'efficacité et d'innocuité bien établis pour le traitement de la maladie coronarienne et de l'athérosclérose associée. Une étude clinique actuelle indique que le traitement avec une statine est associé à une réduction du nombre d'événements cliniques, mais uniquement chez les individus présentant un risque accru en fonction de la longueur de leurs télomères. Cela suggère une relation positive entre les télomères et le système de télomérase avec le risque de maladie coronarienne et, par conséquent, aiderait les cliniciens à catégoriser les populations de patients en fonction de la longueur de leurs télomères leucocytaires pour le traitement par statines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de SCA, planifiant un traitement ICP
  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans
  • Aucun traitement aux statines actuel ou antérieur
  • Aucune indication actuelle pour le traitement par statine (maladie coronarienne ; hypercholestérolémie, dysfonctionnement rénal)
  • Sujets ayant donné leur consentement signé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient < 18 ou > 80 ans
  • Dysfonctionnement rénal
  • Hyperlipidémie
  • Myosite active
  • Toutes les formes de maladie du foie
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Patients traités avec d'autres types de statines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: randomisé à la rosuvastatine (20mg/j)
dose différente de traitement à la rosuvastatine
Autres noms:
  • Cresteur
Comparateur actif: randomisé à la rosuvastatine (10mg/j)
dose différente de traitement à la rosuvastatine
Autres noms:
  • Cresteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la longueur des télomères après un traitement par statines à différentes doses
Délai: ligne de base ; 4 et 24 semaines
la longueur des télomères des leucocytes circulants sera mesurée par le test Southern blot avant et après le traitement
ligne de base ; 4 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'activité de la télomérase après un traitement à différentes doses de statines
Délai: ligne de base ; 4 et 24 semaines
l'activité télomérase des leucocytes circulants sera mesurée par le test Southern blot avant et après le traitement
ligne de base ; 4 et 24 semaines
Infarctus du myocarde (IM) lié à l'ICP
Délai: L'IM lié à l'ICP sera évalué dans les 24 heures suivant la fin de la procédure de stenting de l'artère coronaire
L'infarctus du myocarde lié à l'ICP est défini par la troisième définition universelle de l'infarctus du myocarde
L'IM lié à l'ICP sera évalué dans les 24 heures suivant la fin de la procédure de stenting de l'artère coronaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur la rosuvastatine

3
S'abonner