- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02299245
Efeito da rosuvastatina no sistema telômero-telomerase em SCA
13 de julho de 2015 atualizado por: Xiao-dong Zhuang
Diferentes doses do efeito da rosuvastatina no sistema telômero-telomerase em pacientes com síndrome coronariana aguda após intervenção coronariana percutânea: Estudo RETAIN
A doença arterial coronariana (DCC) é uma das doenças caracterizadas pelo envelhecimento biológico como um dos importantes fatores de risco em diversos estudos epidemiológicos.
O comprimento médio dos telômeros e a atividade da telomerase servem como marcadores para a idade biológica no nível celular, com telômeros mais curtos e menor atividade da telomerase definindo o aumento da idade biológica.
O comprimento dos telômeros e a atividade da telomerase, portanto, correlacionam-se com o risco de doença coronariana e aterosclerose.
Um presente estudo afirma que o tratamento com estatina está associado a uma redução no número de eventos clínicos, mas apenas em indivíduos com risco aumentado com base no comprimento dos telômeros.
Isso sugere uma relação positiva dos telômeros e do sistema telomerase com o tratamento com estatinas em pacientes com DCC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DCC) é apontada como uma das doenças caracterizadas pelo envelhecimento biológico como um dos importantes fatores de risco em diversos estudos epidemiológicos.
O envelhecimento biológico prematuro é distinto do envelhecimento cronológico e pode predispor o indivíduo ao infarto do miocárdio, aterosclerose e DCC em particular.
O comprimento médio dos telômeros e a atividade da telomerase servem como marcadores para a idade biológica no nível celular, com telômeros mais curtos e menor atividade da telomerase definindo o aumento da idade biológica.
O comprimento dos telômeros e a atividade da telomerase, portanto, correlacionam-se com o risco de doença coronariana e aterosclerose.
As estatinas são as drogas de escolha óbvia com base em sua eficácia bem estabelecida e perfis de segurança para o tratamento de DCC e aterosclerose associada.
Um presente estudo clínico afirma que o tratamento com uma estatina está associado a uma redução no número de eventos clínicos, mas apenas em indivíduos com risco aumentado com base no comprimento dos telômeros.
Isso sugere uma relação positiva do telômero e do sistema telomerase com o risco de DCC e, portanto, ajudaria os médicos a categorizar as populações de pacientes com base no comprimento dos telômeros de leucócitos para tratamento com estatinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com SCA, planejando tratamento ICP
- Homens ou mulheres de 18 a 80 anos de idade
- Nenhuma terapia atual ou anterior com estatina
- Nenhuma indicação atual para terapia com estatina (doença arterial coronariana; hipercolesterolemia, disfunção renal)
- Indivíduos que deram seu consentimento assinado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente < 18 ou > 80 anos
- disfunção renal
- Hiperlipidemia
- Miosite ativa
- Todas as formas de doença hepática
- Gravidez
- Amamentação
- Pacientes em tratamento com outro tipo de estatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: randomizado para rosuvastatina (20mg/d)
|
dose diferente de tratamento com rosuvastatina
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: randomizado para rosuvastatina (10mg/d)
|
dose diferente de tratamento com rosuvastatina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no comprimento dos telômeros após tratamento com diferentes doses de estatina
Prazo: linha de base; 4 e 24 semanas
|
o comprimento dos telômeros dos leucócitos circulantes será medido pelo teste Southern blot antes e após o tratamento
|
linha de base; 4 e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na atividade da telomerase após tratamento com diferentes doses de estatina
Prazo: linha de base; 4 e 24 semanas
|
a atividade da telomerase de leucócitos circulantes será medida pelo teste Southern blot antes e após o tratamento
|
linha de base; 4 e 24 semanas
|
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Infarto do miocárdio (IM) relacionado à ICP
Prazo: O IM relacionado à ICP será avaliado dentro de 24 horas após o término do procedimento de colocação de stent na artéria coronária
|
O infarto do miocárdio relacionado à ICP é definido pela terceira definição universal de infarto do miocárdio
|
O IM relacionado à ICP será avaliado dentro de 24 horas após o término do procedimento de colocação de stent na artéria coronária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- RETAIN Study
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