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瑞舒伐他汀对 ACS 端粒-端粒酶系统的影响

2015年7月13日 更新者:Xiao-dong Zhuang

不同剂量瑞舒伐他汀对经皮冠状动脉介入治疗后急性冠状动脉综合征患者端粒-端粒酶系统的影响:RETAIN 研究

冠心病(CHD)是一种以生物衰老为特征的疾病,在多项流行病学研究中被列为重要的危险因素之一。 平均端粒长度和端粒酶活性可作为细胞水平生物学年龄的标志,端粒较短和端粒酶活性较低定义了生物学年龄的增加。 因此,端粒长度和端粒酶活性与冠心病和动脉粥样硬化的风险相关。 目前的一项研究表明,他汀类药物治疗与临床事件数量的减少有关,但仅适用于根据端粒长度而风险增加的个体。 这表明端粒和端粒酶系统与 CHD 患者的他汀类药物治疗呈正相关。

研究概览

详细说明

冠心病(CHD)被确定为以生物衰老为特征的疾病之一,是多项流行病学研究中的重要危险因素之一。 过早的生物衰老不同于实足衰老,可能使个体易患心肌梗塞、动脉粥样硬化,尤其是冠心病。 平均端粒长度和端粒酶活性可作为细胞水平生物学年龄的标志,端粒较短和端粒酶活性较低定义了生物学年龄的增加。 因此,端粒长度和端粒酶活性与冠心病和动脉粥样硬化的风险相关。 他汀类药物作为治疗 CHD 和相关动脉粥样硬化的公认疗效和安全性特征的明显选择药物。 目前的一项临床研究表明,他汀类药物治疗与临床事件数量的减少有关,但仅限于端粒长度风险增加的个体。 这表明端粒和端粒酶系统与冠心病风险呈正相关,因此,将有助于临床医生根据白细胞端粒长度对患者群体进行分类,以接受他汀类药物治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有 ACS 的受试者,计划进行 PCI 治疗
  • 18-80岁的男性或女性
  • 当前或既往未接受他汀类药物治疗
  • 目前没有他汀类药物治疗的指征(冠状动脉疾病;高胆固醇血症,肾功能不全)
  • 已签署同意参加研究的受试者

排除标准:

  • 患者 < 18 岁或 > 80 岁
  • 肾功能不全
  • 高脂血症
  • 活动性肌炎
  • 所有形式的肝病
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 接受其他类型他汀类药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:随机分配至瑞舒伐他汀 (20mg/d)
不同剂量的瑞舒伐他汀治疗
其他名称:
  • 克雷斯特
有源比较器:随机分配至瑞舒伐他汀 (10mg/d)
不同剂量的瑞舒伐他汀治疗
其他名称:
  • 克雷斯特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同剂量他汀类药物治疗后端粒长度相对于基线的变化
大体时间:基线; 4 周和 24 周
循环白细胞的端粒长度将在治疗前后通过Southern印迹试验测量
基线; 4 周和 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同剂量他汀类药物治疗后端粒酶活性相对于基线的变化
大体时间:基线; 4 周和 24 周
治疗前后循环白细胞端粒酶活性采用Southern blot检测
基线; 4 周和 24 周
PCI 相关的心肌梗死 (MI)
大体时间:PCI 相关 MI 将在冠状动脉支架置入手术结束后 24 小时内进行评估
PCI 相关的心肌梗死由心肌梗死的第三个通用定义定义
PCI 相关 MI 将在冠状动脉支架置入手术结束后 24 小时内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月21日

首次发布 (估计)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月13日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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