ACS에서 Telomere-telomerase System에 대한 Rosuvastatin 효과
2015년 7월 13일 업데이트: Xiao-dong Zhuang
경피적 관상동맥 중재술 후 급성 관상동맥 증후군 환자의 텔로미어-텔로머라아제 시스템에 대한 다양한 용량의 로수바스타틴 효과: RETAIN 연구
관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 여러 역학 연구에서 중요한 위험 요소 중 하나로 생물학적 노화를 특징으로 하는 질병 중 하나입니다.
평균 텔로미어 길이와 텔로머라제 활성은 세포 수준에서 생물학적 연령에 대한 마커 역할을 하며, 짧은 텔로미어와 낮은 텔로머라제 활성은 증가된 생물학적 연령을 정의합니다.
따라서 텔로미어 길이와 텔로머라제 활성은 CHD 및 죽상 동맥 경화증의 위험과 관련이 있습니다.
현재 연구에 따르면 스타틴 치료는 임상 사건 수의 감소와 관련이 있지만 텔로미어 길이에 따라 위험이 증가한 개인에서만 발생합니다.
이는 CHD 환자의 스타틴 치료와 텔로미어 및 텔로머라제 시스템의 긍정적인 관계를 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환 (CHD)은 여러 역학 연구에서 중요한 위험 요소 중 하나로 생물학적 노화를 특징으로 하는 질병 중 하나로 확인되었습니다.
조기 생물학적 노화는 시간적 노화와 구별되며 특히 심근경색, 죽상동맥경화증 및 CHD에 대한 소인이 될 수 있습니다.
평균 텔로미어 길이와 텔로머라제 활성은 세포 수준에서 생물학적 연령에 대한 마커 역할을 하며, 짧은 텔로미어와 낮은 텔로머라제 활성은 증가된 생물학적 연령을 정의합니다.
따라서 텔로미어 길이와 텔로머라제 활성은 CHD 및 죽상 동맥 경화증의 위험과 관련이 있습니다.
스타틴은 CHD 및 관련 죽상동맥경화증의 치료에 대해 잘 확립된 효능 및 안전성 프로파일을 기반으로 명백한 선택 약물로 사용됩니다.
현재 임상 연구에 따르면 스타틴 치료는 임상 사건 수의 감소와 관련이 있지만 텔로미어 길이에 따라 위험이 증가한 개인에서만 나타납니다.
이는 텔로미어와 텔로머라제 시스템이 CHD의 위험과 긍정적인 관계가 있음을 시사하므로 임상의가 스타틴 치료를 위해 백혈구 텔로미어 길이에 따라 환자 집단을 분류하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCI 치료를 계획하고 있는 ACS 환자
- 18-80세의 남성 또는 여성
- 현재 또는 이전 스타틴 요법 없음
- 스타틴 요법에 대한 현재 적응증 없음(관상 동맥 질환, 고콜레스테롤혈증, 신기능 장애)
- 연구 참여에 서명한 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과 환자
- 신장 기능 장애
- 고지혈증
- 활동성 근염
- 모든 형태의 간 질환
- 임신
- 모유 수유
- 다른 종류의 스타틴으로 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로수바스타틴(20mg/d)에 무작위 배정
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다양한 용량의 로수바스타틴 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 로수바스타틴(10mg/d)에 무작위 배정
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다양한 용량의 로수바스타틴 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 용량의 스타틴 치료 후 텔로미어 길이의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선; 4주 및 24주
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순환하는 백혈구의 텔로미어 길이는 치료 전후에 Southern blot test로 측정합니다.
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기준선; 4주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 용량의 스타틴 치료 후 텔로머라제 활성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선; 4주 및 24주
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순환 백혈구의 텔로머라제 활성은 처리 전후에 서던 블롯 테스트에 의해 측정될 것이다.
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기준선; 4주 및 24주
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PCI 관련 심근경색(MI)
기간: PCI 관련 MI는 관상동맥 스텐트 시술 종료 후 24시간 이내에 평가됩니다.
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PCI 관련 심근경색은 심근경색의 세 번째 보편적 정의로 정의됩니다.
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PCI 관련 MI는 관상동맥 스텐트 시술 종료 후 24시간 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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