Rosuvastatiinin vaikutus telomeeri-telomeraasijärjestelmään ACS:ssä
maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Xiao-dong Zhuang
Eri annosten Rosuvastatiinin vaikutus telomeeri-telomeraasijärjestelmään akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen: RETAIN-tutkimus
Sepelvaltimotauti (CHD) on yksi niistä sairauksista, joille on tunnusomaista biologinen ikääntyminen yhtenä tärkeistä riskitekijöistä useissa epidemiologisissa tutkimuksissa.
Keskimääräinen telomeeripituus ja telomeraasiaktiivisuus toimivat biologisen iän markkereina solutasolla, ja lyhyemmät telomeerit ja alhaisempi telomeraasiaktiivisuus määrittelevät lisääntyneen biologisen iän.
Telomeerien pituus ja telomeraasiaktiivisuus korreloivat siksi sepelvaltimotaudin ja ateroskleroosin riskin kanssa.
Nykyisessä tutkimuksessa todetaan, että statiinihoitoon liittyy kliinisten tapahtumien määrän väheneminen, mutta vain henkilöillä, joilla on lisääntynyt riski telomeerien pituuden perusteella.
Tämä viittaa telomeeri- ja telomeraasijärjestelmän positiiviseen suhteeseen statiinihoidon kanssa CHD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CHD) on tunnistettu yhdeksi sairauksista, joille on ominaista biologinen ikääntyminen, yhdeksi tärkeimmistä riskitekijöistä useissa epidemiologisissa tutkimuksissa.
Ennenaikainen biologinen ikääntyminen eroaa kronologisesta ikääntymisestä ja voi altistaa yksilön erityisesti sydäninfarktille, ateroskleroosille ja sepelvaltimotaudille.
Keskimääräinen telomeeripituus ja telomeraasiaktiivisuus toimivat biologisen iän markkereina solutasolla, ja lyhyemmät telomeerit ja alhaisempi telomeraasiaktiivisuus määrittelevät lisääntyneen biologisen iän.
Telomeerien pituus ja telomeraasiaktiivisuus korreloivat siksi sepelvaltimotaudin ja ateroskleroosin riskin kanssa.
Statiinit toimivat ilmiselvästi valittuina lääkkeinä niiden hyvin vakiintuneen tehon ja turvallisuusprofiilien perusteella sepelvaltimotaudin ja siihen liittyvän ateroskleroosin hoidossa.
Nykyisessä kliinisessä tutkimuksessa todetaan, että statiinihoitoon liittyy kliinisten tapahtumien määrän väheneminen, mutta vain henkilöillä, joilla on lisääntynyt riski telomeerien pituuden perusteella.
Tämä viittaa telomeerien ja telomeraasijärjestelmän positiiviseen suhteeseen sepelvaltimotautiriskin kanssa ja auttaisi siksi kliinikoita luokittelemaan potilaspopulaatiot niiden leukosyyttitelomeerien pituuden perusteella statiinihoitoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACS-potilaat, jotka suunnittelevat PCI-hoitoa
- 18-80-vuotiaat miehet tai naiset
- Ei nykyistä tai aikaisempaa statiinihoitoa
- Ei tällä hetkellä indikaatiota statiinihoidolle (sepelvaltimotauti, hyperkolesterolemia, munuaisten vajaatoiminta)
- Koehenkilöt, jotka ovat antaneet allekirjoitetun suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas < 18 tai > 80 vuotta
- Munuaisten toimintahäiriö
- Hyperlipidemia
- Aktiivinen myosiitti
- Kaikki maksasairauden muodot
- Raskaus
- Imetys
- Potilaat, joita hoidetaan muuntyyppisillä statiineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: satunnaistettu rosuvastatiiniin (20 mg/d)
|
eri annos rosuvastatiinihoitoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: satunnaistettu rosuvastatiiniin (10 mg/d)
|
eri annos rosuvastatiinihoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerien pituuden muutos lähtötasosta eri annoksilla statiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva; 4 ja 24 viikkoa
|
kiertävien leukosyyttien telomeeripituus mitataan Southern blot -testillä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
perusviiva; 4 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeraasiaktiivisuuden muutos lähtötasosta eri annoksilla statiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva; 4 ja 24 viikkoa
|
kiertävien leukosyyttien telomeraasiaktiivisuus mitataan Southern blot -testillä ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
perusviiva; 4 ja 24 viikkoa
|
|
PCI:hen liittyvä sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: PCI:hen liittyvä sydäninfarkti arvioidaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimon stentointitoimenpiteen päättymisestä
|
PCI:hen liittyvä sydäninfarkti määritellään kolmannella yleismaailmallisella sydäninfarktin määritelmällä
|
PCI:hen liittyvä sydäninfarkti arvioidaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimon stentointitoimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETAIN Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .