Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rosuvastatin Effekt på Telomere-telomerase System i ACS

13. juli 2015 oppdatert av: Xiao-dong Zhuang

Ulike doser Rosuvastatin Effekt på telomere-telomerase-systemet hos pasienter med akutt koronarsyndrom etter perkutan koronar intervensjon: RETAIN-studie

Koronar hjertesykdom (CHD) er en av sykdommene karakterisert ved biologisk aldring som en av de viktige risikofaktorene i flere epidemiologiske studier. Den gjennomsnittlige telomerlengden og telomeraseaktiviteten fungerer som markører for den biologiske alderen på cellenivå, med kortere telomerer og lavere telomeraseaktivitet som definerer den økte biologiske alderen. Telomerlengde og telomeraseaktivitet korrelerer derfor med risikoen for CHD og aterosklerose. En nåværende studie sier at behandling med et statin er assosiert med en reduksjon i antall kliniske hendelser, men kun hos individer med økt risiko basert på telomerlengden. Dette tyder på en positiv sammenheng mellom telomer og telomerasesystem med behandling med statiner hos CHD-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) er identifisert som en av sykdommene karakterisert ved biologisk aldring som en av de viktige risikofaktorene i flere epidemiologiske studier. For tidlig biologisk aldring er forskjellig fra kronologisk aldring og kan disponere individet for hjerteinfarkt, åreforkalkning og hjerteinfarkt spesielt. Den gjennomsnittlige telomerlengden og telomeraseaktiviteten fungerer som markører for den biologiske alderen på cellenivå, med kortere telomerer og lavere telomeraseaktivitet som definerer den økte biologiske alderen. Telomerlengde og telomeraseaktivitet korrelerer derfor med risikoen for CHD og aterosklerose. Statiner fungerer som medikamenter av åpenbare valg basert på deres veletablerte effektivitet og sikkerhetsprofiler for behandling av CHD og assosiert aterosklerose. En nåværende klinisk studie sier at behandling med et statin er assosiert med en reduksjon i antall kliniske hendelser, men kun hos individer med økt risiko basert på telomerlengden. Dette antyder et positivt forhold mellom telomer og telomerasesystem med risikoen for CHD, og ​​vil derfor hjelpe klinikere med å kategorisere pasientpopulasjonene basert på deres leukocyttelomerlengde for behandling med statiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner med ACS, planing for PCI-behandling
  • menn eller kvinner i alderen 18-80 år
  • Ingen nåværende eller tidligere statinbehandling
  • Ingen nåværende indikasjon for statinbehandling (koronararteriesykdom; hyperkolesterolemi, nedsatt nyrefunksjon)
  • Forsøkspersoner som har gitt sitt signerte samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient < 18 eller > 80 år
  • Nyredysfunksjon
  • Høyt kolesterol
  • Aktiv myositt
  • Alle former for leversykdom
  • Svangerskap
  • Amming
  • Pasienter som behandles med annen type statin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: randomisert til rosuvastatin (20mg/d)
annen dose rosuvastatinbehandling
Andre navn:
  • Crestor
Aktiv komparator: randomisert til rosuvastatin (10 mg/d)
annen dose rosuvastatinbehandling
Andre navn:
  • Crestor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i telomerlengde etter annen dose statinbehandling
Tidsramme: grunnlinje; 4 og 24 uker
telomerlengden på sirkulerende leukocytter vil bli målt ved Southern blot-test før og etter behandling
grunnlinje; 4 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i telomeraseaktivitet etter annen dose statinbehandling
Tidsramme: grunnlinje; 4 og 24 uker
Telomeraseaktiviteten til sirkulerende leukocytter vil bli målt ved Southern blot-test før og etter behandling
grunnlinje; 4 og 24 uker
PCI-relatert hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: PCI-relatert MI vil bli vurdert innen 24 timer etter slutten av koronararteriestentingprosedyren
PCI-relatert hjerteinfarkt er definert av den tredje universelle definisjonen av hjerteinfarkt
PCI-relatert MI vil bli vurdert innen 24 timer etter slutten av koronararteriestentingprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rosuvastatin

3
Abonnere