Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rosuvastatin Effekt på telomer-telomerassystemet i ACS

13 juli 2015 uppdaterad av: Xiao-dong Zhuang

Olika doser Rosuvastatin Effekt på telomer-telomerassystemet hos patienter med akut kranskärlssyndrom efter perkutan koronarintervention: RETAIN-studie

Koronar hjärtsjukdom (CHD) är en av de sjukdomar som kännetecknas av biologiskt åldrande som en av de viktiga riskfaktorerna i flera epidemiologiska studier. Den genomsnittliga telomerlängden och telomerasaktiviteten fungerar som markörer för den biologiska åldern på cellnivå, med kortare telomerer och lägre telomerasaktivitet som definierar den ökade biologiska åldern. Telomerlängd och telomerasaktivitet korrelerar därför med risken för CHD och ateroskleros. En aktuell studie konstaterar att behandlingen med en statin är förknippad med en minskning av antalet kliniska händelser men endast hos individer med ökad risk baserat på deras telomerlängd. Detta tyder på ett positivt samband mellan telomer och telomerassystem med behandling med statiner hos CHD-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CHD) identifieras som en av de sjukdomar som kännetecknas av biologiskt åldrande som en av de viktiga riskfaktorerna i flera epidemiologiska studier. För tidigt biologiskt åldrande skiljer sig från kronologiskt åldrande och kan predisponera individen för hjärtinfarkt, ateroskleros och CHD i synnerhet. Den genomsnittliga telomerlängden och telomerasaktiviteten fungerar som markörer för den biologiska åldern på cellnivå, med kortare telomerer och lägre telomerasaktivitet som definierar den ökade biologiska åldern. Telomerlängd och telomerasaktivitet korrelerar därför med risken för CHD och ateroskleros. Statiner fungerar som det självklara valet baserat på deras väletablerade effektivitet och säkerhetsprofiler för behandling av CHD och associerad åderförkalkning. En aktuell klinisk studie säger att behandlingen med en statin är förknippad med en minskning av antalet kliniska händelser men endast hos individer med ökad risk baserat på deras telomerlängd. Detta tyder på ett positivt samband mellan telomer och telomerassystem med risken för CHD och skulle därför hjälpa läkare att kategorisera patientpopulationerna baserat på deras leukocyttelomerlängd för behandling med statiner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med ACS, hyvling för PCI-behandling
  • Man eller kvinnor som är 18-80 år gamla
  • Ingen aktuell eller tidigare statinbehandling
  • Ingen aktuell indikation för statinbehandling (kranskärlssjukdom, hyperkolesterolemi, njursvikt)
  • Försökspersoner som har gett sitt undertecknade samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient < 18 eller > 80 år
  • Renal dysfunktion
  • Hyperlipidemi
  • Aktiv myosit
  • Alla former av leversjukdom
  • Graviditet
  • Amning
  • Patienter som behandlas med annan typ av statiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: randomiserad till rosuvastatin (20mg/d)
annan dos av rosuvastatinbehandling
Andra namn:
  • Crestor
Aktiv komparator: randomiserad till rosuvastatin (10mg/d)
annan dos av rosuvastatinbehandling
Andra namn:
  • Crestor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i telomerlängd efter annan dos statinbehandling
Tidsram: baslinje; 4 och 24 veckor
telomerlängden hos cirkulerande leukocyter kommer att mätas med Southern blot-test före och efter behandling
baslinje; 4 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i telomerasaktivitet efter statinbehandling med annan dos
Tidsram: baslinje; 4 och 24 veckor
telomerasaktiviteten hos cirkulerande leukocyter kommer att mätas med Southern blot-test före och efter behandling
baslinje; 4 och 24 veckor
PCI-relaterad hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: PCI-relaterat hjärtinfarkt kommer att bedömas inom 24 timmar efter slutet av kransartärstentproceduren
PCI-relaterad hjärtinfarkt definieras av den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt
PCI-relaterat hjärtinfarkt kommer att bedömas inom 24 timmar efter slutet av kransartärstentproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera