- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299245
Rosuvastatin Effekt på telomer-telomerassystemet i ACS
13 juli 2015 uppdaterad av: Xiao-dong Zhuang
Olika doser Rosuvastatin Effekt på telomer-telomerassystemet hos patienter med akut kranskärlssyndrom efter perkutan koronarintervention: RETAIN-studie
Koronar hjärtsjukdom (CHD) är en av de sjukdomar som kännetecknas av biologiskt åldrande som en av de viktiga riskfaktorerna i flera epidemiologiska studier.
Den genomsnittliga telomerlängden och telomerasaktiviteten fungerar som markörer för den biologiska åldern på cellnivå, med kortare telomerer och lägre telomerasaktivitet som definierar den ökade biologiska åldern.
Telomerlängd och telomerasaktivitet korrelerar därför med risken för CHD och ateroskleros.
En aktuell studie konstaterar att behandlingen med en statin är förknippad med en minskning av antalet kliniska händelser men endast hos individer med ökad risk baserat på deras telomerlängd.
Detta tyder på ett positivt samband mellan telomer och telomerassystem med behandling med statiner hos CHD-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CHD) identifieras som en av de sjukdomar som kännetecknas av biologiskt åldrande som en av de viktiga riskfaktorerna i flera epidemiologiska studier.
För tidigt biologiskt åldrande skiljer sig från kronologiskt åldrande och kan predisponera individen för hjärtinfarkt, ateroskleros och CHD i synnerhet.
Den genomsnittliga telomerlängden och telomerasaktiviteten fungerar som markörer för den biologiska åldern på cellnivå, med kortare telomerer och lägre telomerasaktivitet som definierar den ökade biologiska åldern.
Telomerlängd och telomerasaktivitet korrelerar därför med risken för CHD och ateroskleros.
Statiner fungerar som det självklara valet baserat på deras väletablerade effektivitet och säkerhetsprofiler för behandling av CHD och associerad åderförkalkning.
En aktuell klinisk studie säger att behandlingen med en statin är förknippad med en minskning av antalet kliniska händelser men endast hos individer med ökad risk baserat på deras telomerlängd.
Detta tyder på ett positivt samband mellan telomer och telomerassystem med risken för CHD och skulle därför hjälpa läkare att kategorisera patientpopulationerna baserat på deras leukocyttelomerlängd för behandling med statiner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med ACS, hyvling för PCI-behandling
- Man eller kvinnor som är 18-80 år gamla
- Ingen aktuell eller tidigare statinbehandling
- Ingen aktuell indikation för statinbehandling (kranskärlssjukdom, hyperkolesterolemi, njursvikt)
- Försökspersoner som har gett sitt undertecknade samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patient < 18 eller > 80 år
- Renal dysfunktion
- Hyperlipidemi
- Aktiv myosit
- Alla former av leversjukdom
- Graviditet
- Amning
- Patienter som behandlas med annan typ av statiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: randomiserad till rosuvastatin (20mg/d)
|
annan dos av rosuvastatinbehandling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: randomiserad till rosuvastatin (10mg/d)
|
annan dos av rosuvastatinbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i telomerlängd efter annan dos statinbehandling
Tidsram: baslinje; 4 och 24 veckor
|
telomerlängden hos cirkulerande leukocyter kommer att mätas med Southern blot-test före och efter behandling
|
baslinje; 4 och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i telomerasaktivitet efter statinbehandling med annan dos
Tidsram: baslinje; 4 och 24 veckor
|
telomerasaktiviteten hos cirkulerande leukocyter kommer att mätas med Southern blot-test före och efter behandling
|
baslinje; 4 och 24 veckor
|
|
PCI-relaterad hjärtinfarkt (MI)
Tidsram: PCI-relaterat hjärtinfarkt kommer att bedömas inom 24 timmar efter slutet av kransartärstentproceduren
|
PCI-relaterad hjärtinfarkt definieras av den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt
|
PCI-relaterat hjärtinfarkt kommer att bedömas inom 24 timmar efter slutet av kransartärstentproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Rosuvastatin kalcium
Andra studie-ID-nummer
- RETAIN Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .