Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rosuvastatin Effekt på Telomere-telomerase System i ACS

13. juli 2015 opdateret af: Xiao-dong Zhuang

Forskellige doser Rosuvastatin Effekt på telomer-telomerase-systemet hos patienter med akut koronarsyndrom efter perkutan koronarintervention: RETAIN-undersøgelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er en af ​​de sygdomme, der er karakteriseret ved biologisk aldring som en af ​​de vigtige risikofaktorer i flere epidemiologiske undersøgelser. Den gennemsnitlige telomerlængde og telomeraseaktivitet tjener som markører for den biologiske alder på celleniveau, med kortere telomerer og lavere telomeraseaktivitet, der definerer den øgede biologiske alder. Telomerlængde og telomeraseaktivitet korrelerer derfor med risikoen for CHD og åreforkalkning. En nuværende undersøgelse fastslår, at behandlingen med et statin er forbundet med en reduktion i antallet af kliniske hændelser, men kun hos personer med øget risiko baseret på deres telomerlængde. Dette tyder på et positivt forhold mellem telomer og telomerasesystem med behandling med statiner hos CHD-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er identificeret som en af ​​de sygdomme karakteriseret ved biologisk aldring som en af ​​de vigtige risikofaktorer i flere epidemiologiske undersøgelser. For tidlig biologisk aldring adskiller sig fra kronologisk aldring og kan disponere individet for myokardieinfarkt, åreforkalkning og især CHD. Den gennemsnitlige telomerlængde og telomeraseaktivitet tjener som markører for den biologiske alder på celleniveau, med kortere telomerer og lavere telomeraseaktivitet, der definerer den øgede biologiske alder. Telomerlængde og telomeraseaktivitet korrelerer derfor med risikoen for CHD og åreforkalkning. Statiner tjener som lægemidler af indlysende valg baseret på deres veletablerede effektivitet og sikkerhedsprofiler til behandling af CHD og associeret aterosklerose. En nuværende klinisk undersøgelse fastslår, at behandlingen med et statin er forbundet med en reduktion i antallet af kliniske hændelser, men kun hos personer med øget risiko baseret på deres telomerlængde. Dette tyder på et positivt forhold mellem telomer og telomerasesystem med risikoen for CHD og vil derfor hjælpe klinikere med at kategorisere patientpopulationerne baseret på deres leukocyttelomerlængde til behandling med statiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med ACS, høvler til PCI-behandling
  • Mand eller kvinder i alderen 18-80 år
  • Ingen nuværende eller tidligere statinbehandling
  • Ingen aktuel indikation for statinbehandling (koronararteriesygdom; hyperkolesterolæmi, nyreinsufficiens)
  • Forsøgspersoner, der har givet deres underskrevne samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient < 18 eller > 80 år
  • Renal dysfunktion
  • Hyperlipidæmi
  • Aktiv myositis
  • Alle former for leversygdomme
  • Graviditet
  • Amning
  • Patienter, der behandles med anden type statin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: randomiseret til rosuvastatin (20mg/d)
anden dosis af rosuvastatinbehandling
Andre navne:
  • Crestor
Aktiv komparator: randomiseret til rosuvastatin (10mg/d)
anden dosis af rosuvastatinbehandling
Andre navne:
  • Crestor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i telomerlængde efter anden dosis statinbehandling
Tidsramme: baseline; 4 og 24 uger
telomerlængden af ​​cirkulerende leukocyt vil blive målt ved Southern blot-test før og efter behandling
baseline; 4 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i telomeraseaktivitet efter anden dosis statinbehandling
Tidsramme: baseline; 4 og 24 uger
telomeraseaktivitet af cirkulerende leukocyt vil blive målt ved Southern blot-test før og efter behandling
baseline; 4 og 24 uger
PCI-relateret myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: PCI-relateret MI vil blive vurderet inden for 24 timer efter afslutningen af ​​koronararteriestentingproceduren
PCI-relateret myokardieinfarkt er defineret af den tredje universelle definition af myokardieinfarkt
PCI-relateret MI vil blive vurderet inden for 24 timer efter afslutningen af ​​koronararteriestentingproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rosuvastatin

3
Abonner