- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02299245
Rosuvastatin Effekt på Telomere-telomerase System i ACS
13. juli 2015 opdateret af: Xiao-dong Zhuang
Forskellige doser Rosuvastatin Effekt på telomer-telomerase-systemet hos patienter med akut koronarsyndrom efter perkutan koronarintervention: RETAIN-undersøgelse
Koronar hjertesygdom (CHD) er en af de sygdomme, der er karakteriseret ved biologisk aldring som en af de vigtige risikofaktorer i flere epidemiologiske undersøgelser.
Den gennemsnitlige telomerlængde og telomeraseaktivitet tjener som markører for den biologiske alder på celleniveau, med kortere telomerer og lavere telomeraseaktivitet, der definerer den øgede biologiske alder.
Telomerlængde og telomeraseaktivitet korrelerer derfor med risikoen for CHD og åreforkalkning.
En nuværende undersøgelse fastslår, at behandlingen med et statin er forbundet med en reduktion i antallet af kliniske hændelser, men kun hos personer med øget risiko baseret på deres telomerlængde.
Dette tyder på et positivt forhold mellem telomer og telomerasesystem med behandling med statiner hos CHD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronar hjertesygdom (CHD) er identificeret som en af de sygdomme karakteriseret ved biologisk aldring som en af de vigtige risikofaktorer i flere epidemiologiske undersøgelser.
For tidlig biologisk aldring adskiller sig fra kronologisk aldring og kan disponere individet for myokardieinfarkt, åreforkalkning og især CHD.
Den gennemsnitlige telomerlængde og telomeraseaktivitet tjener som markører for den biologiske alder på celleniveau, med kortere telomerer og lavere telomeraseaktivitet, der definerer den øgede biologiske alder.
Telomerlængde og telomeraseaktivitet korrelerer derfor med risikoen for CHD og åreforkalkning.
Statiner tjener som lægemidler af indlysende valg baseret på deres veletablerede effektivitet og sikkerhedsprofiler til behandling af CHD og associeret aterosklerose.
En nuværende klinisk undersøgelse fastslår, at behandlingen med et statin er forbundet med en reduktion i antallet af kliniske hændelser, men kun hos personer med øget risiko baseret på deres telomerlængde.
Dette tyder på et positivt forhold mellem telomer og telomerasesystem med risikoen for CHD og vil derfor hjælpe klinikere med at kategorisere patientpopulationerne baseret på deres leukocyttelomerlængde til behandling med statiner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med ACS, høvler til PCI-behandling
- Mand eller kvinder i alderen 18-80 år
- Ingen nuværende eller tidligere statinbehandling
- Ingen aktuel indikation for statinbehandling (koronararteriesygdom; hyperkolesterolæmi, nyreinsufficiens)
- Forsøgspersoner, der har givet deres underskrevne samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 18 eller > 80 år
- Renal dysfunktion
- Hyperlipidæmi
- Aktiv myositis
- Alle former for leversygdomme
- Graviditet
- Amning
- Patienter, der behandles med anden type statin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: randomiseret til rosuvastatin (20mg/d)
|
anden dosis af rosuvastatinbehandling
Andre navne:
|
Aktiv komparator: randomiseret til rosuvastatin (10mg/d)
|
anden dosis af rosuvastatinbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i telomerlængde efter anden dosis statinbehandling
Tidsramme: baseline; 4 og 24 uger
|
telomerlængden af cirkulerende leukocyt vil blive målt ved Southern blot-test før og efter behandling
|
baseline; 4 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i telomeraseaktivitet efter anden dosis statinbehandling
Tidsramme: baseline; 4 og 24 uger
|
telomeraseaktivitet af cirkulerende leukocyt vil blive målt ved Southern blot-test før og efter behandling
|
baseline; 4 og 24 uger
|
PCI-relateret myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: PCI-relateret MI vil blive vurderet inden for 24 timer efter afslutningen af koronararteriestentingproceduren
|
PCI-relateret myokardieinfarkt er defineret af den tredje universelle definition af myokardieinfarkt
|
PCI-relateret MI vil blive vurderet inden for 24 timer efter afslutningen af koronararteriestentingproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Rosuvastatin Calcium
Andre undersøgelses-id-numre
- RETAIN Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rosuvastatin
-
AstraZenecaAfsluttetDyslipidæmi | Nyre sygdomForenede Stater, Puerto Rico
-
Kobe UniversityAfsluttetProgression af koronararteriesygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtVenøs tromboembolismeCanada, Norge
-
Yuhan CorporationAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
Gachon University Gil Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtKoronararteriesygdomKorea, Republikken
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkendtSund og raskKorea, Republikken
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttet