Vliv rosuvastatinu na telomerový-telomerázový systém u AKS
13. července 2015 aktualizováno: Xiao-dong Zhuang
Různé dávky Vliv rosuvastatinu na telomero-telomerázový systém u pacientů s akutním koronárním syndromem po perkutánní koronární intervenci: studie RETAIN
Ischemická choroba srdeční (ICHS) je jedním z onemocnění charakterizovaných biologickým stárnutím jako jedním z důležitých rizikových faktorů v několika epidemiologických studiích.
Střední délka telomer a aktivita telomerázy slouží jako markery biologického věku na buněčné úrovni, přičemž kratší telomery a nižší aktivita telomeras definují zvýšený biologický věk.
Délka telomer a aktivita telomerázy tedy korelují s rizikem ICHS a aterosklerózy.
Současná studie uvádí, že léčba statinem je spojena se snížením počtu klinických příhod, ale pouze u jedinců se zvýšeným rizikem na základě délky telomer.
To naznačuje pozitivní vztah telomerového a telomerázového systému s léčbou statiny u pacientů s ICHS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemická choroba srdeční (ICHS) je v několika epidemiologických studiích identifikována jako jedno z onemocnění charakterizovaných biologickým stárnutím jako jeden z důležitých rizikových faktorů.
Předčasné biologické stárnutí se liší od chronologického stárnutí a může jedince predisponovat zejména k infarktu myokardu, ateroskleróze a ICHS.
Střední délka telomer a aktivita telomerázy slouží jako markery biologického věku na buněčné úrovni, přičemž kratší telomery a nižší aktivita telomeras definují zvýšený biologický věk.
Délka telomer a aktivita telomerázy tedy korelují s rizikem ICHS a aterosklerózy.
Statiny slouží jako léky jasné volby na základě jejich dobře zavedeného profilu účinnosti a bezpečnosti pro léčbu ICHS a související aterosklerózy.
Současná klinická studie uvádí, že léčba statinem je spojena se snížením počtu klinických příhod, ale pouze u jedinců se zvýšeným rizikem na základě délky telomer.
To naznačuje pozitivní vztah telomerového a telomerasového systému s rizikem ICHS, a proto by lékařům pomohlo kategorizovat populace pacientů na základě jejich délky telomer leukocytů pro léčbu statiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s AKS, plánování léčby PCI
- Muži nebo ženy ve věku 18-80 let
- Žádná současná nebo předchozí léčba statiny
- Žádná současná indikace k léčbě statiny (onemocnění koronárních tepen; hypercholesterolémie, renální dysfunkce)
- Subjekty, které daly podepsaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 nebo > 80 let
- Renální dysfunkce
- Hyperlipidémie
- Aktivní myositida
- Všechny formy onemocnění jater
- Těhotenství
- Kojení
- Pacienti léčení statiny jiného typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: randomizováno na rosuvastatin (20 mg/d)
|
různé dávky rosuvastatinu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: randomizováno na rosuvastatin (10 mg/d)
|
různé dávky rosuvastatinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délky telomer od výchozí hodnoty po léčbě různými dávkami statinu
Časové okno: základní linie; 4 a 24 týdnů
|
délka telomer cirkulujícího leukocytu bude měřena testem Southern blot před a po léčbě
|
základní linie; 4 a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v aktivitě telomerázy po léčbě různými dávkami statinu
Časové okno: základní linie; 4 a 24 týdnů
|
telomerasová aktivita cirkulujících leukocytů bude měřena testem Southern blot před a po léčbě
|
základní linie; 4 a 24 týdnů
|
|
Infarkt myokardu související s PCI (MI)
Časové okno: IM související s PCI bude posouzen do 24 hodin po ukončení procedury stentování koronární tepny
|
Infarkt myokardu související s PCI je definován třetí univerzální definicí infarktu myokardu
|
IM související s PCI bude posouzen do 24 hodin po ukončení procedury stentování koronární tepny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Choroba
- Syndrom
- Akutní koronární syndrom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Rosuvastatin Vápník
Další identifikační čísla studie
- RETAIN Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .