Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozuwastatyny na układ telomer-telomeraza w OZW

13 lipca 2015 zaktualizowane przez: Xiao-dong Zhuang

Wpływ rozuwastatyny na układ telomer-telomeraza w różnych dawkach u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym po przezskórnej interwencji wieńcowej: badanie RETAIN

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest jedną z chorób charakteryzujących się starzeniem biologicznym jako jednym z ważnych czynników ryzyka w kilku badaniach epidemiologicznych. Średnia długość telomerów i aktywność telomerazy służą jako markery wieku biologicznego na poziomie komórkowym, przy czym krótsze telomery i mniejsza aktywność telomerazy definiują podwyższony wiek biologiczny. Długość telomerów i aktywność telomerazy koreluje zatem z ryzykiem CHD i miażdżycy. W obecnym badaniu stwierdzono, że leczenie statyną wiąże się ze zmniejszeniem liczby zdarzeń klinicznych, ale tylko u osób ze zwiększonym ryzykiem na podstawie długości telomerów. Sugeruje to pozytywny związek układu telomerów i telomerazy z leczeniem statynami u pacjentów z CHD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest identyfikowana jako jedna z chorób charakteryzujących się starzeniem biologicznym jako jednym z ważnych czynników ryzyka w kilku badaniach epidemiologicznych. Przedwczesne starzenie biologiczne różni się od starzenia chronologicznego i może predysponować jednostkę do zawału mięśnia sercowego, w szczególności miażdżycy i CHD. Średnia długość telomerów i aktywność telomerazy służą jako markery wieku biologicznego na poziomie komórkowym, przy czym krótsze telomery i mniejsza aktywność telomerazy definiują podwyższony wiek biologiczny. Długość telomerów i aktywność telomerazy koreluje zatem z ryzykiem CHD i miażdżycy. Statyny są lekami z oczywistego wyboru w oparciu o ich dobrze ugruntowane profile skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu CHD i związanej z nią miażdżycy. W obecnym badaniu klinicznym stwierdzono, że leczenie statyną wiąże się ze zmniejszeniem liczby zdarzeń klinicznych, ale tylko u osób ze zwiększonym ryzykiem w oparciu o długość telomerów. Sugeruje to pozytywny związek telomerów i układu telomerazy z ryzykiem CHD, a zatem pomogłoby klinicystom w kategoryzowaniu populacji pacjentów na podstawie długości telomerów leukocytów do leczenia statynami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OZW planowani do leczenia PCI
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-80 lat
  • Brak aktualnej lub wcześniejszej terapii statynami
  • Brak aktualnych wskazań do leczenia statynami (choroba wieńcowa; hipercholesterolemia, dysfunkcja nerek)
  • Osoby, które wyraziły podpisaną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent < 18 lub > 80 lat
  • Niewydolność nerek
  • hiperlipidemia
  • Aktywne zapalenie mięśni
  • Wszystkie postacie chorób wątroby
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Pacjenci leczeni innym rodzajem statyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: losowo przydzieleni do rozuwastatyny (20 mg/d)
inną dawkę rozuwastatyny
Inne nazwy:
  • Crestor
Aktywny komparator: losowo przydzieleni do rozuwastatyny (10 mg/d)
inną dawkę rozuwastatyny
Inne nazwy:
  • Crestor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości telomerów w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu różnymi dawkami statyny
Ramy czasowe: linia bazowa; 4 i 24 tygodnie
długość telomerów krążących leukocytów będzie mierzona za pomocą testu Southern blot przed i po leczeniu
linia bazowa; 4 i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej aktywności telomerazy po leczeniu różnymi dawkami statyny
Ramy czasowe: linia bazowa; 4 i 24 tygodnie
aktywność telomerazy krążących leukocytów będzie mierzona za pomocą testu Southern blot przed i po leczeniu
linia bazowa; 4 i 24 tygodnie
Zawał mięśnia sercowego związany z PCI
Ramy czasowe: MI związany z PCI zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po zakończeniu procedury wszczepienia stentu do tętnicy wieńcowej
Zawał mięśnia sercowego związany z PCI jest zdefiniowany przez trzecią uniwersalną definicję zawału mięśnia sercowego
MI związany z PCI zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po zakończeniu procedury wszczepienia stentu do tętnicy wieńcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj