慢性腎臓病患者の HOMA-IR 指数に対するバルサルタンとペリンドプリルの効果
2014年11月29日 更新者：Ri-Bao Wei、Chinese PLA General Hospital
この研究の目的は、慢性腎臓病患者の HOMA-IR インデックスに対するバルサルタンとペリンドプリルの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
適格なボランティアは、ペリンドプリル（4mg）の時点で、バルサルタン（80mg）の期間IおよびII（クロスオーバー）にわたって単回投与されます。
各投薬の前後に毎回、HOMA-IR インデックスおよびその他のパラメーターと、バルサルタン (80mg) およびペリンドプリル (4mg) の安全性を、血液サンプルを使用して実行し、いくつかのテスト (バイタルサイン、身体検査、ECG、臨床検査など) を実施します。 。） それぞれ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病の臨床診断
- 血清クレアチニン：1～3mg/dl
除外基準:
- 糖尿病
- -コルチコステロイドまたは免疫抑制剤で治療された患者
- BMI>30kg/m2
- SP>180mmHg、DP>110mmHg
- 特定の治療を必要とする深刻な医学的問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バルサルタン
バルサルタン 80mg/錠、1 日 1 回 1 錠 (クロスオーバー)
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バルサルタン 80mg/錠、1 日 1 回 1 錠 (クロスオーバー)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ペリンドプリル
ペリンドプリル 4mg/錠、1 日 1 回 1 錠 (クロスオーバー)
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ペリンドプリル 4mg/錠、1 日 1 回 1 錠 (クロスオーバー)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性指数（HOMA-IR指数）評価の恒常性モデル
時間枠：4週間
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HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糸球体濾過率(eGFR)とクレアチニンクリアランス率(CCR)
時間枠：4週間
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eGFR と CCR は MDRD 式で計算されます
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4週間
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体格指数（BMI）
時間枠：4週間
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BMI=体重/(身長)^2
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4週間
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24時間尿タンパク、尿中アルブミン-クレアチニン比、レチノール結合タンパク
時間枠：4週間
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4週間
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コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質
時間枠：4週間
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4週間
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糖化ヘモグロビン
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：RiBao Wei, Master、Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Satirapoj B, Leelasiri K, Supasyndh O, Choovichian P. Short-term administration of an angiotensin II receptor blocker in patients with long-term hemodialysis patients improves insulin resistance. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97(6):574-81.
- Ushijima K, Takuma M, Ando H, Ishikawa-Kobayashi E, Nozawa M, Maekawa T, Shiga T, Fujimura A. Effects of telmisartan and valsartan on insulin sensitivity in obese diabetic mice. Eur J Pharmacol. 2013 Jan 5;698(1-3):505-10. doi: 10.1016/j.ejphar.2012.11.022. Epub 2012 Nov 27.
- Iwashita M, Sakoda H, Kushiyama A, Fujishiro M, Ohno H, Nakatsu Y, Fukushima T, Kumamoto S, Tsuchiya Y, Kikuchi T, Kurihara H, Akazawa H, Komuro I, Kamata H, Nishimura F, Asano T. Valsartan, independently of AT1 receptor or PPARgamma, suppresses LPS-induced macrophage activation and improves insulin resistance in cocultured adipocytes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Feb 1;302(3):E286-96. doi: 10.1152/ajpendo.00324.2011. Epub 2011 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月29日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S2014-088
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。