Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Valsartan vs Perindopril på HOMA-IR-indekset hos patienter med kronisk nyresygdom

29. november 2014 opdateret af: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​valsartan og perindopril på HOMA-IR Index hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

kvalificerede frivillige administreres enkeltdosis over periode I og II (overkrydsning) af Valsartan (80 mg) som for Perindopril (4 mg).

Hver gang før og efter hver medicin, udføres HOMA-IR-indeks og andre parametre og sikkerhed for Valsartan (80 mg) og Perindopril (4 mg) ved hjælp af en blodprøve og udførelse af nogle tests (vitale tegn, fysisk undersøgelse, EKG, laboratorietest osv. .) henholdsvis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom
  • Serumkreatinin: 1~3mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Patienter behandlet med kortikosteroider eller immunsuppressiva
  • BMI >30 kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Patienter med alvorlige medicinske problemer, der kræver specifik medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valsartan
Valsartan 80 mg/tablet, 1 tablet én gang dagligt (crossover)
Medicin: Valsartan
Valsartan 80 mg/tablet, 1 tablet én gang dagligt (crossover)
Andre navne:
  • NOVARTIS
Aktiv komparator: Perindopril
Perindopril 4mg/tablet, 1 tablet én gang dagligt (crossover)
Medicin: Perindopril
Perindopril 4mg/tablet, 1 tablet én gang dagligt (crossover)
Andre navne:
  • ACERTIL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostasemodel for vurdering af insulinresistensindeks (HOMA-IR-indeks)
Tidsramme: 4 uger
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og kreatininclearance rate (CCR)
Tidsramme: 4 uger
eGFR og CCR beregnes med MDRD-formlen
4 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 4 uger
BMI=vægt/(højde)^2
4 uger
24-timers urinprotein, urinalbumin-kreatinin-ration, retinolbindende protein
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Kolesterol, triglycerider, high density lipoprotein, low density lipoprotein
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2014-088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner