Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Valsartan vs Perindopril på HOMA-IR-indeksen hos pasienter med kronisk nyresykdom

29. november 2014 oppdatert av: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av valsartan og perindopril på HOMA-IR Index hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

kvalifiserte frivillige gis enkeltdose over perioden I og II (crossover) av Valsartan (80 mg) fra og med Perindopril (4 mg).

Hver gang før og etter hver medisin, utføres HOMA-IR-indeksen og andre parametere og sikkerheten til Valsartan (80 mg) og Perindopril (4 mg) ved hjelp av en blodprøve og utfører noen tester (vitale tegn, fysisk undersøkelse, EKG, laboratorietest, etc.) .) henholdsvis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk nyresykdom
  • Serumkreatinin: 1~3mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Pasienter behandlet med kortikosteroider eller immunsuppressiva
  • BMI >30 kg/m2
  • SP>180mmHg, DP>110mmHg
  • Pasienter med alvorlige medisinske problemer som krever spesifikk medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Valsartan
Valsartan 80mg/tablett, 1 tablett én gang daglig (crossover)
Legemiddel: Valsartan
Valsartan 80mg/tablett, 1 tablett én gang daglig (crossover)
Andre navn:
  • NOVARTIS
Aktiv komparator: Perindopril
Perindopril 4mg/tablett, 1 tablett én gang daglig (crossover)
Legemiddel: Perindopril
Perindopril 4mg/tablett, 1 tablett én gang daglig (crossover)
Andre navn:
  • ACERTIL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homeostasemodell for vurdering for insulinresistensindeks (HOMA-IR-indeks)
Tidsramme: 4 uker
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) og kreatininclearance rate (CCR)
Tidsramme: 4 uker
eGFR og CCR beregnes med MDRD-formel
4 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 4 uker
BMI=vekt/(høyde)^2
4 uker
24-timers urinprotein, urinalbumin-kreatinin-rasjon, retinolbindende protein
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Kolesterol, triglyserider, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2014-088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere