Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv valsartanu vs perindoprilu na index HOMA-IR u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

29. listopadu 2014 aktualizováno: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Účelem této studie je porovnat účinek valsartanu a perindoprilu na HOMA-IR index u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

způsobilým dobrovolníkům je podávána jednorázová dávka během období I a II (zkřížení) valsartanu (80 mg) a perindoprilu (4 mg).

Pokaždé před a po každé medikaci se provádí HOMA-IR index a další parametry a bezpečnost Valsartanu (80 mg) a Perindoprilu (4 mg) pomocí vzorku krve a provedení některých testů (životní funkce, fyzikální vyšetření, EKG, laboratorní test atd. .) resp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: RiBao Wei, Master
  • Telefonní číslo: +861055499133
  • E-mail: wrbbj2006@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rui Wang, Master
  • Telefonní číslo: +861055499133
  • E-mail: wrbbj2014@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronického onemocnění ledvin
  • Sérový kreatinin: 1~3 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Pacienti léčení kortikosteroidy nebo imunosupresivy
  • BMI>30kg/m2
  • SP>180 mmHg, DP>110 mmHg
  • Pacienti se závažnými zdravotními problémy vyžadujícími specifické lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Valsartan
Valsartan 80 mg/tableta, 1 tableta jednou denně (crossover)
Lék: Valsartan
Valsartan 80 mg/tableta, 1 tableta jednou denně (crossover)
Ostatní jména:
  • NOVARTIS
Aktivní komparátor: Perindopril
Perindopril 4 mg/tableta, 1 tableta jednou denně (crossover)
Lék: Perindopril
Perindopril 4 mg/tableta, 1 tableta jednou denně (crossover)
Ostatní jména:
  • ACERTIL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homeostázový model hodnocení indexu inzulinové rezistence (HOMA-IR index)
Časové okno: 4 týdny
HOMA-IR=FINS*FGLU/22.5
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost glomerulární filtrace (eGFR) a rychlost clearance kreatininu (CCR)
Časové okno: 4 týdny
eGFR a CCR jsou vypočteny pomocí vzorce MDRD
4 týdny
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4 týdny
BMI=váha/(výška)^2
4 týdny
24hodinová bílkovina v moči, poměr albumin-kreatinin v moči, protein vázající retinol
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2014-088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valsartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit