Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Valsartan versus Perindopril op de HOMA-IR-index bij patiënten met chronische nierziekte

29 november 2014 bijgewerkt door: Ri-Bao Wei, Chinese PLA General Hospital
Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van valsartan en perindopril op de HOMA-IR-index bij patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vrijwilligers die hiervoor in aanmerking komen, krijgen gedurende periode I en II (cross-over) een enkelvoudige dosis van Valsartan (80 mg) vanaf Perindopril (4 mg).

Elke keer voor en na elk medicijn wordt de HOMA-IR-index en andere parameters en veiligheid van Valsartan (80 mg) en Perindopril (4 mg) uitgevoerd met behulp van een bloedmonster en het uitvoeren van enkele tests (vitale functies, lichamelijk onderzoek, ECG, laboratoriumtest, enz. .) respectievelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van chronische nierziekte
  • Serumcreatinine: 1~3mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Patiënten behandeld met corticosteroïden of immunosuppressiva
  • BMI>30kg/m2
  • SP>180 mmHg, DP>110 mmHg
  • Patiënten met ernstige medische problemen die een specifieke medische behandeling vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Valsartan
Valsartan 80 mg/tablet, eenmaal daags 1 tablet (crossover)
Geneesmiddel: Valsartan
Valsartan 80 mg/tablet, eenmaal daags 1 tablet (crossover)
Andere namen:
  • NOVARTIS
Actieve vergelijker: Perindopril
Perindopril 4 mg/tablet, eenmaal daags 1 tablet (crossover)
Geneesmiddel: Perindopril
Perindopril 4 mg/tablet, eenmaal daags 1 tablet (crossover)
Andere namen:
  • ACERTIL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostase-beoordelingsmodel voor insulineresistentie-index (HOMA-IR-index)
Tijdsspanne: 4 weken
HOMA-IR=VINNEN*FGLU/22.5
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en creatinineklaringssnelheid (CCR)
Tijdsspanne: 4 weken
eGFR en CCR worden berekend met de MDRD-formule
4 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 4 weken
BMI=gewicht/(lengte)^2
4 weken
24-uurs urine-eiwit, urinair albumine-creatinine-rantsoen, retinol-bindend eiwit
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: RiBao Wei, Master, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2014-088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren